Celltrion sẽ lần lượt công bố kết quả phát triển thuốc mới cho điều trị béo phì và thuốc kháng thể kết hợp (ADC) trong năm nay. Kết quả thử nghiệm tiền lâm sàng của ứng viên thuốc điều trị béo phì sẽ được công bố trong năm nay, trong khi kết quả ban đầu của ứng viên thuốc ADC đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 dự kiến sẽ được công bố vào nửa đầu năm sau.
Celltrion đã tổ chức một cuộc họp báo cáo tình hình nghiên cứu và phát triển nội bộ gần đây và thông báo về kế hoạch phát triển thuốc mới này vào ngày 29 tháng 7.
Celltrion dự kiến sẽ tận dụng công nghệ phát triển kháng thể tích lũy từ lĩnh vực thuốc sinh học tương tự, cùng với khả năng lâm sàng, sản xuất, cấp phép và thương mại hóa toàn cầu để tối đa hóa tốc độ và tỷ lệ thành công trong phát triển thuốc mới, mở rộng lĩnh vực tăng trưởng của công ty sang lĩnh vực thuốc mới.
Dự kiến, kết quả nghiên cứu đầu tiên sẽ được công bố từ ứng viên thuốc điều trị béo phì có tác dụng bốn chiều mang tên 'CT-G32'.
Celltrion đang tiến hành thử nghiệm độc tính GLP để xác định liều dùng tối ưu và đảm bảo an toàn cho ứng viên thuốc điều trị béo phì thế hệ mới CT-G32, có khả năng tác động đồng thời lên bốn mục tiêu.
Công ty dự kiến sẽ nộp kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 (IND) vào tháng 2 năm sau dựa trên kết quả này, và nếu quy trình phê duyệt diễn ra theo kế hoạch, sẽ bắt đầu tiêm thuốc cho bệnh nhân vào quý 2 năm sau.
Trong các thử nghiệm tiền lâm sàng trước đó, CT-G32 đã cho thấy hiệu quả giảm cân vượt trội và khả năng bảo tồn khối lượng cơ bắp so với các thuốc tác động ba mục tiêu đang được phát triển bởi các công ty dược phẩm toàn cầu.
Ngoài ra, Celltrion cũng đang phát triển thuốc điều trị béo phì dạng uống với nhiều tác dụng. Ứng viên thuốc uống này dự kiến sẽ được nộp IND vào nửa cuối năm 2028. Celltrion cũng đã bắt đầu phát triển các thuốc điều trị các bệnh chuyển hóa khác như suy giảm cơ bắp và tiểu đường, với kế hoạch mở rộng chiến lược quản lý vòng đời sản phẩm thuốc mới (LCM).
Celltrion cũng đang tăng tốc phát triển các thuốc ADC và thuốc đa kháng thể đã vào giai đoạn lâm sàng. Hiện tại, bốn ứng viên thuốc ADC (CT-P70, CT-P71, CT-P73) và một ứng viên thuốc đa kháng thể (CT-P72) đã bước vào giai đoạn tiêm cho bệnh nhân.
Trong số này, hai ứng viên thuốc ADC dự kiến sẽ hoàn thành giai đoạn 1 của thử nghiệm lâm sàng trong năm nay và sẽ công bố kết quả chính thức lần lượt từ nửa đầu năm sau. Sau đó, công ty sẽ tiến vào giai đoạn 2 của thử nghiệm lâm sàng để tối ưu hóa liều dùng, với CT-P70, ứng viên phát triển nhanh nhất, dự kiến sẽ vào giai đoạn 2 vào tháng 3 năm sau.
Các chỉ định chính cho từng ứng viên thuốc bao gồm △CT-P70 cho ung thư phổi không tế bào nhỏ, ung thư đại trực tràng △CT-P71 cho ung thư biểu mô đường tiết niệu, ung thư vú, ung thư tuyến tiền liệt △CT-P73 cho ung thư cổ tử cung, ung thư đầu và cổ △CT-P72 cho ung thư dạ dày, ung thư vú.
CT-P70 đã nhận được chỉ định đường nhanh từ FDA vào năm ngoái, trong khi CT-P71 nhận được vào năm nay. Celltrion có kế hoạch tận dụng tối đa quy trình đường nhanh của FDA cho các ứng viên thuốc này vì chúng nhắm đến các loại ung thư có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cao.
Hiện tại, Celltrion đang phát triển tổng cộng 25 ứng viên thuốc mới thông qua nghiên cứu và phát triển nội bộ cũng như đổi mới mở. Dự kiến đến cuối năm nay, tổng cộng 5 ứng viên thuốc sẽ vào giai đoạn lâm sàng, và vào năm sau, số lượng ứng viên thuốc trong giai đoạn lâm sàng sẽ tăng lên 8.
Một đại diện của Celltrion cho biết: "Bắt đầu từ việc công bố kết quả tiền lâm sàng của thuốc điều trị béo phì thế hệ mới vào cuối năm nay, các kết quả lâm sàng chính của các ứng viên thuốc ADC sẽ lần lượt được công bố vào nửa đầu năm sau, điều này sẽ là một bước ngoặt quan trọng để thị trường có thể thấy được năng lực phát triển thuốc mới và tiềm năng của pipeline của công ty."
Trong khi đó, Celltrion đã công bố doanh thu hợp nhất đạt 13.937 tỷ won và lợi nhuận hoạt động đạt 4.518 tỷ won trong quý 2 vừa qua vào ngày 27 tháng 7.
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
Park boram
ram07@ajunews.com
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.