씨젠 xác nhận tính hữu ích của xét nghiệm đồng thời HPV và STI… "Cần thiết lập tiêu chuẩn xét nghiệm toàn cầu"

Công ty 씨젠 đã đưa ra nhu cầu về một xét nghiệm tổng hợp có khả năng xác định đồng thời nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục (STI) và virus HPV. Điều này xuất phát từ thực tế rằng có nhiều trường hợp nhiễm trùng không có triệu chứng và triệu chứng của các tác nhân gây bệnh thường tương tự nhau, khiến việc chỉ thực hiện xét nghiệm tập trung vào một bệnh lý đơn lẻ khó có thể đánh giá đầy đủ tình trạng nhiễm trùng sinh dục.

Công ty 씨젠, một doanh nghiệp cung cấp giải pháp chẩn đoán phân tử toàn cầu, đã nhấn mạnh tính hữu ích lâm sàng của xét nghiệm tổng hợp nhiễm trùng sinh dục (Reproductive Tract Infection, RTI1) dựa trên PCR vào ngày 27 tháng 7.

Công ty đã tích lũy dữ liệu lâm sàng thực tế thông qua nghiên cứu 'Global Million Clinical Study (GMCS)' được công bố vào ngày 8 tháng 7. Đồng thời, họ đặt mục tiêu xác minh giá trị lâm sàng của các xét nghiệm theo từng bệnh lý, từ đó tạo ra cơ sở khoa học cho tiêu chuẩn xét nghiệm toàn cầu mới.

HPV được coi là nguyên nhân chính gây ra ung thư cổ tử cung. Đặc biệt, các kiểu gen có nguy cơ cao như HPV 16 và 18 có liên quan chặt chẽ đến sự phát triển của ung thư cổ tử cung, vì vậy việc xác định không chỉ tình trạng nhiễm mà còn kiểu gen nào được phát hiện là rất quan trọng. Do đó, chiến lược xét nghiệm sàng lọc và theo dõi có thể thay đổi tùy theo kiểu gen, theo giải thích của công ty.

STI có thể do nhiều tác nhân gây bệnh khác nhau như Chlamydia, Neisseria gonorrhoeae và có nhiều triệu chứng khác nhau như tiết dịch bất thường, đau khi đi tiểu, đau và ngứa vùng sinh dục, đau khi quan hệ tình dục, đau bụng dưới, loét, mụn nước và mụn cóc. Tuy nhiên, triệu chứng của các tác nhân gây bệnh thường tương tự nhau, khiến việc xác định nguyên nhân chỉ dựa vào triệu chứng trở nên khó khăn, và có nhiều trường hợp nhiễm trùng không có triệu chứng, dẫn đến khả năng lây lan mà không được nhận biết.

Gần đây, 씨젠 đã sử dụng nền tảng phân tích dữ liệu xét nghiệm thời gian thực STAgora để tự phân tích khoảng 60.000 dữ liệu xét nghiệm đồng thời HPV và STI được tạo ra trong 3 năm 6 tháng. Kết quả cho thấy 82% trường hợp dương tính với 28 loại HPV có sự phát hiện đồng thời của tác nhân gây bệnh STI, trong khi 46% trường hợp dương tính với STI cũng có sự hiện diện của HPV. Trong các trường hợp dương tính với xét nghiệm tổng hợp bao gồm cả HPV và STI, có 71% trường hợp phát hiện đồng thời.

Công ty cho rằng kết quả phân tích này cho thấy tính hữu ích của xét nghiệm đồng thời STI trong quá trình kiểm tra HPV. Đặc biệt, nó có thể được áp dụng trong việc xác định STI không có triệu chứng, đánh giá nhiễm trùng đồng thời ở bệnh nhân dương tính với HPV, cũng như kiểm tra sức khỏe sinh sản trong quá trình chuẩn bị mang thai và đánh giá vô sinh.

씨젠 cho biết: "Chúng tôi sẽ tiếp tục thu thập kết quả lâm sàng của xét nghiệm tổng hợp HPV và STI thông qua GMCS và sử dụng thống kê dựa trên STAgora để xác minh tính hữu ích lâm sàng và khả năng áp dụng của xét nghiệm này."