HK Innoen Mở Rộng Chỉ Định Của 'K-Cap' Lên 6 Chỉ Định... 'P-CAB Nhiều Nhất'

HK Innoen đã bổ sung chỉ định thứ sáu cho thuốc điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản mang tên 'K-Cap' (thành phần chính Tegoprazan). Với sự phê duyệt này, công ty đã trở thành đơn vị sở hữu nhiều chỉ định nhất trong nhóm thuốc ức chế tiết acid dạ dày cạnh tranh bằng kali (P-CAB) tại Hàn Quốc.

Ngày 27 tháng 7, HK Innoen thông báo rằng thuốc K-Cap đã được cấp phép chỉ định 'ngăn ngừa loét dạ dày liên quan đến việc sử dụng thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs)'.

Mở rộng chỉ định so với các loại thuốc cạnh tranh là một trong những yếu tố quan trọng để tăng doanh thu.

Với việc bổ sung chỉ định này, K-Cap hiện có tổng cộng 6 chỉ định bao gồm: điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản có tổn thương niêm mạc, điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản không có tổn thương niêm mạc, điều trị loét dạ dày, liệu pháp kết hợp kháng sinh để tiêu diệt Helicobacter pylori ở bệnh nhân loét dạ dày và viêm dạ dày mãn tính, liệu pháp duy trì sau điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản có tổn thương niêm mạc, và ngăn ngừa loét dạ dày (loét dạ dày và tá tràng) liên quan đến việc sử dụng NSAIDs.

Các thử nghiệm lâm sàng để bổ sung chỉ định mới đã được thực hiện trên bệnh nhân sử dụng NSAIDs lâu dài. K-Cap 25mg và thuốc ức chế bơm proton (PPI) Lansoprazole 15mg đã được sử dụng để đánh giá hiệu quả ngăn ngừa loét dạ dày và tá tràng cũng như độ an toàn.

Kết quả so sánh tỷ lệ xảy ra loét dạ dày và tá tràng sau 24 tuần cho thấy nhóm sử dụng K-Cap chứng minh được tính không kém hơn so với nhóm sử dụng Lansoprazole. Ngoài ra, tại thời điểm 12 tuần, tỷ lệ bệnh nhân không có triệu chứng ợ nóng trong nhóm sử dụng K-Cap cao hơn một cách có ý nghĩa thống kê so với nhóm sử dụng Lansoprazole.

Các NSAIDs mà bệnh nhân tham gia thử nghiệm đã sử dụng bao gồm tổng cộng 11 loại, cho thấy tính linh hoạt và độ an toàn trong kê đơn. Bao gồm 8 loại NSAIDs không chọn lọc như Felbuprophen, Naproxen, Meloxicam và 3 loại ức chế COX-2 chọn lọc như Celecoxib, đã được xác nhận an toàn ngay cả khi sử dụng lâu dài trong 24 tuần.

K-Cap đã giữ vị trí số 1 trong thị trường thuốc điều trị loét dạ dày tại Hàn Quốc kể từ khi ra mắt vào tháng 3 năm 2019, nhờ vào hiệu quả nhanh chóng và độ an toàn khi sử dụng lâu dài. Vào tháng 4 vừa qua, K-Cap đã trở thành thuốc mới sản xuất trong nước đầu tiên vượt mốc 1 nghìn tỷ won doanh thu kê đơn ngoài bệnh viện.

Hiện tại, K-Cap đã ký hợp đồng xuất khẩu công nghệ hoặc xuất khẩu sản phẩm hoàn chỉnh với 55 quốc gia, và đang được bán tại 20 quốc gia bao gồm Hàn Quốc, Trung Quốc và các nước Mỹ Latinh. Vào tháng 1 năm nay, đối tác của HK Innoen tại Mỹ, Sebela Pharmaceuticals, đã nộp đơn xin cấp phép thuốc mới lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), chuẩn bị cho việc ra mắt tại thị trường lớn nhất toàn cầu.

Ông Kwak Dal-won, Giám đốc điều hành của HK Innoen, cho biết: "Quản lý tác dụng phụ đường tiêu hóa do việc sử dụng thuốc chống viêm lâu dài là một nhu cầu chưa được đáp ứng trên toàn cầu" và khẳng định: "Chúng tôi sẽ tiếp tục củng cố sức cạnh tranh không chỉ trên thị trường trong nước mà còn trên thị trường toàn cầu dựa trên dữ liệu lâm sàng mà chúng tôi đã thu thập được từ việc bổ sung chỉ định này."



* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.

• #K-Cap
• #NSAIDs
• #P-CAB