Thị Trường Thuốc Điều Trị Khô Mắt Đạt 22 Triệu USD, Nhưng Phát Triển Thuốc Mới Vẫn Khó Khăn

Thị trường thuốc điều trị khô mắt đang phát triển nhanh chóng, nhưng việc phát triển thuốc mới vẫn được coi là một thách thức lớn. Nguyên nhân gây bệnh đa dạng khiến việc chứng minh hiệu quả của thuốc trong các thử nghiệm lâm sàng trở nên khó khăn, do đó nhiều công ty dược phẩm toàn cầu đã gặp thất bại. Tuy nhiên, nhu cầu về thuốc điều trị căn bản vẫn rất lớn, vì vậy các công ty dược phẩm trong nước đang tăng tốc phát triển thuốc mới.

Theo báo cáo của công ty nghiên cứu thị trường Fortune Business Insights, thị trường thuốc điều trị khô mắt toàn cầu dự kiến sẽ tăng trưởng từ 8,55 tỷ USD (khoảng 12,57 triệu tỷ đồng) trong năm nay lên 15,09 tỷ USD (khoảng 22,19 triệu tỷ đồng) vào năm 2034.

Theo số liệu từ Ubiast, thị trường khô mắt trong nước đã đạt khoảng 4.800 tỷ đồng vào năm 2024. Sự gia tăng sử dụng thiết bị kỹ thuật số đã dẫn đến số lượng bệnh nhân tăng đều, và do đây là một bệnh mãn tính cần quản lý lâu dài, thị trường này được đánh giá là ổn định.

Tuy nhiên, việc phát triển thuốc mới vẫn là một thách thức lớn. Ông Jeong Yoon-taek, Giám đốc Viện Nghiên cứu Chiến lược Ngành Dược, cho biết lý do khó khăn trong phát triển thuốc mới cho khô mắt là do đặc điểm lâm sàng của bệnh. Các cơ quan quản lý như Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) yêu cầu phải chứng minh cả các chỉ số khách quan như lượng nước mắt tiết ra và cải thiện tổn thương giác mạc, cũng như các triệu chứng chủ quan mà bệnh nhân cảm nhận, khiến cho quá trình chứng minh hiệu quả trở nên khó khăn hơn.

Sản phẩm dẫn đầu thị trường khô mắt, 'Restasis' của AbbVie, chỉ có hiệu quả đối với bệnh nhân khô mắt do viêm và thường mất khoảng 6 tháng để thấy hiệu quả. Nước mắt nhân tạo cũng chỉ dừng lại ở việc điều trị triệu chứng, do đó nhu cầu về thuốc điều trị căn bản vẫn chưa được đáp ứng.

Trong bối cảnh thị trường như vậy, các công ty dược phẩm trong nước vẫn tiếp tục phát triển thuốc mới. Huyons đã hoàn tất việc đăng ký bệnh nhân đầu tiên cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của ứng viên thuốc điều trị khô mắt 'HUC1-394'. HUC1-394 là một loại thuốc nhỏ mắt dựa trên peptide được chuyển giao từ Novacell Technology. Công ty dự kiến sẽ tiến hành thử nghiệm với mục tiêu hoàn tất việc thăm khám bệnh nhân cuối cùng vào nửa cuối năm sau và công bố báo cáo kết quả thử nghiệm lâm sàng. Nếu hiệu quả và độ an toàn được xác nhận, công ty sẽ bắt đầu chuẩn bị cho giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 3.

Trong khi các phương pháp điều trị hiện tại tập trung vào việc ức chế viêm, HUC1-394 lại có cơ chế kích thích phục hồi tổn thương mô. Công ty kỳ vọng sẽ cải thiện triệu chứng khô mắt một cách căn bản bằng cách phục hồi tổn thương trên bề mặt mắt. Mục tiêu của họ là trở thành một công ty chuyên về nhãn khoa toàn cầu, vượt qua các sản phẩm generic.

Hanol Biopharma đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho thuốc điều trị khô mắt 'HL036' (thành phần chính là Tanfanercept). HL036 là một loại thuốc có cơ chế ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF) gây viêm trong mắt.

Công ty đã xác nhận hiệu quả cải thiện có ý nghĩa thống kê trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 với chỉ số đánh giá Schirmer, và đã thiết lập chỉ số này làm chỉ số chính trong thử nghiệm giai đoạn 3. Schirmer là một chỉ số đại diện để đánh giá khách quan sự cải thiện trong việc sản xuất nước mắt, được sử dụng không chỉ trong các thuốc điều trị khô mắt đã được phê duyệt mà còn trong nhiều thuốc mới đang trong quá trình phát triển.

Vì độ khó trong phát triển cao, một số công ty đã điều chỉnh chiến lược của mình. Yuyu Pharmaceutical đang xem xét chuyển đổi chỉ định của 'YP-P10' sau khi không chứng minh được hiệu quả cải thiện cảm giác khó chịu ở mắt trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2. HLB Therapeutics đã tập trung năng lực phát triển của mình vào việc điều trị viêm giác mạc thần kinh (NK) thay vì phát triển thuốc khô mắt 'RGN-259'.

Ông Jeong Yoon-taek cho biết: "Gần đây, có nhiều cách tiếp cận mới như hình thành một lớp lipid nhân tạo trên bề mặt nước mắt để ngăn chặn sự bay hơi nước, cũng như kích thích thần kinh. Nỗ lực vượt qua các khó khăn trong phát triển cũng đang tiếp tục thông qua việc tái sử dụng thuốc hiện có và liệu pháp kết hợp."



* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.

• #phát triển thuốc mới
• #khô mắt
• #Huyons