HLB đang có xu hướng tăng trưởng mạnh mẽ trong phiên giao dịch đầu ngày nhờ kỳ vọng về việc được cấp giấy phép từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho thuốc điều trị ung thư đường mật.
Theo thông tin từ Sở Giao dịch Chứng khoán Hàn Quốc vào lúc 9 giờ 30 phút sáng nay, cổ phiếu HLB đã tăng 2.650 won (8,83%) so với phiên giao dịch trước, đạt mức 32.650 won.
Công ty HLB cho biết, vào ngày hôm nay, công ty con tại Mỹ là Elevate Therapeutics đã hoàn tất cuộc họp thảo luận về việc xem xét giấy phép cho thuốc điều trị ung thư nhắm vào FGFR2 mang tên 'Liraglutide' mà không gặp phải vấn đề gì đặc biệt. Cuộc họp này là một phần trong quy trình kiểm tra các vấn đề còn lại trước khi hoàn tất việc cấp phép, bao gồm việc điều chỉnh nhãn mác và kế hoạch sau khi phát hành. Đại diện công ty cho biết, cho đến nay không có bất kỳ sự bất đồng nào trong quá trình xem xét với FDA và cũng không có vấn đề mới nào được đưa ra có thể ảnh hưởng đến quyết định phê duyệt.
Việc phê duyệt trước cho cơ sở sản xuất nguyên liệu và sản phẩm thuốc Liraglutide không được đề cập trong cuộc họp này. Liraglutide là một loại thuốc điều trị ung thư đường uống nhắm vào FGFR2. Thuốc này đã được FDA công nhận là thuốc hiếm vào năm 2022, được chỉ định là liệu pháp đổi mới vào năm 2023 và được chọn làm đối tượng xem xét ưu tiên trong năm nay. Ngày dự kiến đưa ra quyết định cấp phép của FDA là 25 tháng 9 (theo giờ địa phương).
Ông Kim Dong-geun, Giám đốc Elevate, cho biết: "Cuộc họp này xác nhận rằng quy trình cấp phép cho Liraglutide đang ở giai đoạn hoàn tất. Vì không có bất kỳ sự bất đồng nào trong nội dung xem xét với FDA cho đến nay, chúng tôi sẽ hoàn tất các thủ tục tiếp theo một cách suôn sẻ trước quyết định cấp phép vào tháng 9 tới."
Gần đây, giá cổ phiếu HLB đã có sự biến động lớn do các vấn đề liên quan đến việc cấp phép thuốc mới. Vào ngày 10 tháng 7 (theo giờ địa phương), thuốc điều trị ung thư gan 'Riboceranib' đã nhận được thư yêu cầu bổ sung từ FDA, dẫn đến việc cổ phiếu giảm sàn trong hai ngày liên tiếp. Tuy nhiên, sau đó, khi có thông tin cho biết những lo ngại về cơ sở sản xuất nguyên liệu đã được giải quyết phần lớn, vào ngày 15 tháng 7, cổ phiếu đã tăng trần.
Ngoài ra, ban lãnh đạo HLB cũng đã liên tục mua lại cổ phiếu của công ty, nhấn mạnh cam kết quản lý có trách nhiệm. Ông Jin Yang-gon, Chủ tịch Tập đoàn HLB, đã mua hơn 1,1 triệu cổ phiếu của các công ty liên kết trong 50 lần giao dịch từ đầu năm đến nay, và các giám đốc đại diện của các công ty liên kết cũng đã liên tiếp mua cổ phiếu của chính công ty. HLB cho biết: "Việc các giám đốc điều hành của các công ty liên kết tự nguyện mua cổ phiếu là một minh chứng cho việc tăng cường quản lý có trách nhiệm, không bị ảnh hưởng bởi biến động ngắn hạn của thị trường, và thể hiện quyết tâm nâng cao giá trị doanh nghiệp cũng như giá trị cổ đông."
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.