Kết quả lâm sàng giai đoạn 3 toàn cầu của ứng viên điều trị bệnh Alzheimer bằng đường uống AR1001 sẽ được công bố tại hội nghị CTAD 2026, hội nghị phát triển lâm sàng bệnh Alzheimer lớn nhất thế giới, diễn ra vào tháng 11 tới. Kết quả chính sẽ được công bố ngay khi được xác nhận, trước khi hội nghị diễn ra.
Aribio đã thông báo vào ngày 22 rằng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 toàn cầu AR1001 mang tên 'POLARIS-AD' đã được chọn vào chương trình thuyết trình chính tại hội nghị thử nghiệm lâm sàng bệnh Alzheimer lần thứ 19, diễn ra từ ngày 16 đến 19 tháng 11 tại Boston, Mỹ.
Kết quả lâm sàng giai đoạn 3 của AR1001 sẽ được công bố trong phiên thuyết trình đầu tiên vào ngày khai mạc hội nghị 16 tháng 11. Ban tổ chức CTAD đã giới thiệu POLARIS-AD như một trong những kết quả thử nghiệm lâm sàng chính sẽ được công bố trong năm nay.
Tiêu đề của bài thuyết trình là 'Kết quả hiệu quả 52 tuần và an toàn trong giai đoạn mở rộng của AR1001 trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 toàn cầu POLARIS-AD trên bệnh nhân Alzheimer giai đoạn đầu'.
Bài thuyết trình sẽ được thực hiện bởi giáo sư Sharon Sha, người đứng đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 toàn cầu AR1001, hiện đang là giáo sư lâm sàng về thần kinh và khoa học thần kinh tại Trường Y khoa Stanford, cũng như là giám đốc Trung tâm Nghiên cứu Bệnh Alzheimer, một chuyên gia hàng đầu trong lĩnh vực này.
POLARIS-AD là một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 toàn cầu được thực hiện trên 1.535 bệnh nhân Alzheimer giai đoạn đầu tại khoảng 230 cơ sở thử nghiệm lâm sàng ở 13 quốc gia, bao gồm Mỹ, Canada, châu Âu, Hàn Quốc và Trung Quốc. Vào ngày 29 tháng 6, bệnh nhân cuối cùng đã hoàn thành 52 tuần điều trị, và hiện tại đang tiến hành quy trình làm sạch dữ liệu và khóa cơ sở dữ liệu, cũng như phân tích theo kế hoạch thống kê đã được xác định trước.
Tại CTAD 2026, các kết quả nghiên cứu lâm sàng cụ thể sẽ được công bố, bao gồm kết quả chính về hiệu quả và an toàn của điều trị mù đôi 52 tuần trên toàn bộ nhóm bệnh nhân và nhóm điều trị đơn, cũng như các biến số đánh giá chi tiết, phân tích phụ và dữ liệu an toàn tích lũy từ giai đoạn mở rộng.
Việc hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 toàn cầu của Aribio có ý nghĩa lớn, cho thấy khả năng tự thiết kế, vận hành và quản lý các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn đa quốc gia.
Ông Jeong Jae-jun, Giám đốc điều hành của Aribio, cho biết: "Việc POLARIS-AD được chọn là một trong những kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đáng chú ý trong chương trình chính thức của CTAD và được đưa vào phiên thuyết trình đầu tiên vào ngày khai mạc phản ánh sự quan tâm cao của cộng đồng học thuật toàn cầu đối với AR1001" và ông cũng nhấn mạnh rằng "kết quả chính sẽ được công bố một cách minh bạch ngay khi có kết quả trước khi hội nghị diễn ra".
Ông cũng cho biết thêm: "Khi các chỉ số hiệu quả và an toàn chính cùng với các kết quả phân tích chi tiết được công bố tại CTAD, chúng tôi sẽ nhanh chóng thúc đẩy các cuộc thảo luận với các cơ quan quản lý toàn cầu và chuẩn bị cho việc xin cấp phép thuốc mới".
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
Park boram
ram07@ajunews.com
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.