Công ty Kolon Tissue Gene đã ghi nhận hai ngày giảm sàn liên tiếp sau khi thông báo không đạt được ý nghĩa thống kê trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại Mỹ đối với sản phẩm điều trị tế bào gen TG-C cho bệnh thoái hóa khớp.
Theo thông tin từ Sở Giao dịch Chứng khoán Hàn Quốc vào lúc 9 giờ 10 phút sáng ngày 22 tháng 7, cổ phiếu của Kolon Tissue Gene giảm 12.850 won (29,95%) xuống còn 30.050 won. Giá cổ phiếu đã giảm đến mức giới hạn trong hai ngày liên tiếp, thiết lập mức giá thấp nhất trong 52 tuần qua.
Tâm lý đầu tư xấu đi được cho là ảnh hưởng từ kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại Mỹ mà công ty công bố vào ngày 20 tháng 7. Kolon Tissue Gene cho biết trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) thực hiện với 531 bệnh nhân thoái hóa khớp gối, nhóm được điều trị bằng TG-C đã cho thấy hiệu quả giảm đau và cải thiện chức năng khớp, nhưng không chứng minh được ý nghĩa thống kê so với nhóm giả dược ở cả hai chỉ số chính là đau (VAS) và chức năng khớp (WOMAC).
Theo công bố, điểm số giảm đau VAS sau 12 tháng là 38,7 điểm cho nhóm TG-C và 39,2 điểm cho nhóm giả dược, với sự khác biệt giữa hai nhóm là 0,5 điểm (p=0,8322). Tổng điểm WOMAC cũng cho thấy nhóm TG-C giảm 27,61 điểm, trong khi nhóm giả dược giảm 26,54 điểm, với sự khác biệt giữa hai nhóm là -1,07 điểm (p=0,5701).
Tuy nhiên, công ty cho biết không phát hiện thêm mối lo ngại nào về mặt an toàn. Kết quả theo dõi sau 104 tuần cho thấy TG-C có độ an toàn và khả năng dung nạp tốt, không có tín hiệu an toàn bất ngờ nào xuất hiện.
Kolon Tissue Gene đang xem xét khả năng phản ứng giả dược cao hơn dự kiến đã ảnh hưởng đến kết quả, và dự định sẽ tổng hợp dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 khác đang diễn ra tại Mỹ cùng với dữ liệu lần này để thảo luận chiến lược xin cấp phép với FDA trong tương lai.
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
RYU SO HYUN
sohyun@ajunews.com
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.