Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc rút ngắn thời gian phê duyệt thuốc xuống còn 240 ngày, tăng cường sức cạnh tranh cho K-Bio

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc đã rút ngắn thời gian phê duyệt và thẩm định thuốc từ 420 ngày xuống còn 240 ngày, thiết lập hệ thống thẩm định nhanh chóng đạt tiêu chuẩn thế giới.

Vào ngày 16 tháng 7, Cơ quan này đã báo cáo về những thành tựu chính trong nửa đầu năm và kế hoạch chính sách trọng tâm cho nửa cuối năm tại buổi họp báo cáo công việc của các bộ tại Nhà Xanh.

Trong nửa đầu năm nay, thời gian phê duyệt và thẩm định thuốc đã được rút ngắn từ 420 ngày xuống còn 240 ngày, và cải cách thẩm định đã được hoàn thành sớm vào tháng 6, vượt mục tiêu đề ra cho quý 4 năm nay. Đồng thời, Cơ quan cũng đã triển khai quản lý an toàn thực phẩm và dược phẩm tập trung vào thực địa, phù hợp với xu hướng tiêu dùng như các điểm du lịch văn hóa K và các sản phẩm nổi bật trên mạng xã hội.

Cơ quan cũng đã đạt được những thành công trong hợp tác quy định toàn cầu. Việc chỉ định các quốc gia tham chiếu thuốc tại Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất (UAE) và ký kết thỏa thuận đăng ký đồng thời cho các công ty xuất khẩu thực phẩm Hàn-Trung đã mở rộng cơ sở cho sự phát triển của sản phẩm y tế K và thực phẩm K ra nước ngoài. Ngoài ra, Cơ quan đã thu thập ý kiến của người dân thông qua các chuyến thăm thực địa và các cuộc họp chính sách, đồng thời phát hiện ra 60 nhiệm vụ an toàn thực phẩm và dược phẩm.

Dựa trên những thành tựu này, trong nửa cuối năm, Cơ quan sẽ tiếp tục thúc đẩy các nhiệm vụ tiếp theo với tốc độ nhanh chóng, tập trung vào các chính sách an toàn mà người dân có thể cảm nhận được.

Trước tiên, để đảm bảo quyền được biết của người dân và bảo vệ sức khỏe, Cơ quan sẽ mở rộng đối tượng ghi nhãn thực phẩm không chứa thành phần biến đổi gen (GMO) và công bố kết quả phân tích thành phần độc hại trong thuốc lá lần đầu tiên tại Hàn Quốc.

Cơ quan cũng sẽ mở rộng hỗ trợ nhằm tăng cường sức cạnh tranh toàn cầu cho thực phẩm K, mỹ phẩm K và K-Bio. Hệ thống chứng nhận halal công cộng cho thực phẩm sẽ được thiết lập, đồng thời điều hành một diễn đàn cho các cơ quan quy định mỹ phẩm toàn cầu, và cũng sẽ thiết lập hệ thống hỗ trợ quy định cho sản xuất và phát triển thuốc sinh học (CDMO).

Ngoài ra, để mở rộng cơ hội điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh hiếm và bệnh khó chữa, Cơ quan sẽ mở rộng việc nhập khẩu khẩn cấp các sản phẩm y tế thiết yếu và hợp lý hóa các yêu cầu phê duyệt cho thuốc hiếm và các sản phẩm cùng thành phần.

Trong quản lý an toàn thực phẩm, Cơ quan sẽ tích cực sử dụng trí tuệ nhân tạo (AI). Các công cụ như "AI kiểm tra thực phẩm nhập khẩu", "AI điều tra chất lạ", "AI ứng dụng mua sắm trực tuyến" sẽ được triển khai, và thông tin an toàn thực phẩm sẽ được cung cấp theo thời gian thực thông qua các nền tảng kỹ thuật số như Food QR.

Cơ quan cũng sẽ thúc đẩy cải cách thể chế nhằm ngăn chặn sự nhầm lẫn và hiểu lầm của người tiêu dùng. Các quy định liên quan đến ghi nhãn và hình thức của thực phẩm có hình dạng và tên gọi tương tự như thuốc sẽ được điều chỉnh, và một tổ chức chuyên trách sẽ được thành lập để loại bỏ các hành vi không đúng trong thực phẩm như quảng cáo sai lệch dựa trên AI.

Để ngăn chặn việc lạm dụng và buôn bán trái phép các loại thuốc gây nghiện, Cơ quan sẽ áp dụng các khoản phạt nặng và xây dựng hệ thống giám sát tích hợp về lạm dụng thuốc (K-NASS), đồng thời nâng cao hệ thống phản ứng toàn diện từ phòng ngừa lạm dụng đến phục hồi.

Cùng với đó, trong thời gian diễn ra Hội đồng Di sản Thế giới từ ngày 19 tháng 7 tại Busan, Cơ quan sẽ phối hợp với thành phố Busan để vận hành đội ngũ quản lý an toàn thực phẩm và kích hoạt hệ thống phản ứng nhanh đối với ngộ độc thực phẩm, nhằm đảm bảo an toàn thực phẩm trong mùa hè.

Giám đốc Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Oh Yu-kyung cho biết: "Nửa cuối năm sẽ là bước ngoặt trong việc kết hợp AI và công nghệ số vào quản lý an toàn thực phẩm và dược phẩm. Chúng tôi sẽ tiếp tục ưu tiên an toàn của người dân và tăng cường hợp tác toàn cầu."



* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.

• #Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm
• #kiểm tra AI
• #sản phẩm y tế K