Dae Woong Pharmaceutical mở rộng chỉ định mới cho sản phẩm Violette… hợp tác với Bệnh viện Đại học Seoul Bundang và 365mc

Dae Woong Pharmaceutical đang tiến hành mở rộng chỉ định mới cho sản phẩm tiêm phân hủy mỡ 'Violette'. Họ sẽ bắt đầu từ việc quản lý mỡ vùng nách và tiến tới các khu vực quản lý mỡ cục bộ khác.

Dae Woong Pharmaceutical đã ký kết thỏa thuận hợp tác nghiên cứu chung về chỉ định mới của Violette với Bệnh viện Đại học Seoul Bundang và 365mc vào ngày 15 tháng 7 tại trụ sở chính của Dae Woong Pharmaceutical ở Seoul. Buổi lễ ký kết có sự tham gia của Yoon Jun-soo, Giám đốc bộ phận Nabota của Dae Woong Pharmaceutical, Kim Nam-cheol, Giám đốc điều hành 365mc, và Giáo sư Heo Chang-hoon từ Bệnh viện Đại học Seoul Bundang.

Violette là sản phẩm tiêm deoxycholic acid (DCA) đầu tiên của Hàn Quốc, đã chứng minh tính an toàn và hiệu quả trong các thử nghiệm lâm sàng trên người Hàn Quốc. Đây cũng là sản phẩm duy nhất trong số các sản phẩm DCA được cấp phép tại Hàn Quốc có dữ liệu lâm sàng tự cấp phép.

Dae Woong Pharmaceutical đã chú ý đến nhu cầu tăng cao trong việc quản lý mỡ thừa và độ đàn hồi của da sau khi giảm cân nhờ sự phát triển của các loại thuốc điều trị béo phì thuộc nhóm glucagon-like peptide-1 (GLP-1). Nghiên cứu lần này nhằm mục đích thu thập bằng chứng lâm sàng cho các khu vực cục bộ khác nhau, vượt ra ngoài chỉ định hiện tại là cải thiện nọng cằm. Công ty đã xây dựng một dòng sản phẩm thẩm mỹ nhằm đáp ứng nhu cầu quản lý hình thể, bao gồm botulinum toxin 'Nabota', filler 'D-Classy' và tiêm phân hủy mỡ.

Dae Woong Pharmaceutical dự định mở rộng giá trị lâm sàng của sản phẩm bằng cách kết hợp kinh nghiệm bán hàng Violette tích lũy trong 5 năm với năng lực nghiên cứu lâm sàng của Bệnh viện Đại học Seoul Bundang và kinh nghiệm quản lý hình thể của 365mc. Họ sẽ bắt đầu tích lũy bằng chứng lâm sàng cho các khu vực cục bộ khác nhau như bụng, cánh tay và đùi.

Nhóm nghiên cứu của Giáo sư Heo Chang-hoon tại Bệnh viện Đại học Seoul Bundang sẽ tiến hành thử nghiệm lâm sàng do nhà nghiên cứu dẫn dắt (IIT) để xác nhận hiệu quả giảm mỡ vùng nách của Violette. Thử nghiệm này đã nhận được phê duyệt kế hoạch thử nghiệm lâm sàng (IND) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm vào tháng 10 năm ngoái và phê duyệt từ Ủy ban Đạo đức Nghiên cứu Y sinh vào tháng 4 năm nay, và sắp bắt đầu nghiên cứu. 365mc đã đóng góp vào việc phát triển chỉ số đánh giá mỡ vùng nách trong quá trình phê duyệt IND của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm.

Yoon Jun-soo, Giám đốc bộ phận Nabota của Dae Woong Pharmaceutical, cho biết: "Thỏa thuận này là điểm khởi đầu để mở rộng chỉ định của Violette dựa trên tính độc quyền và vị thế lãnh đạo mà sản phẩm đã xây dựng. Chúng tôi sẽ kết hợp năng lực của ba tổ chức để nâng cao giá trị của chế phẩm DCA và dẫn đầu thị trường quản lý hình thể dựa trên bằng chứng."

* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.

• #deoxycholic acid
• #Violette
• #quản lý hình thể