Celltrion đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho thuốc sinh học tương tự 'Tremfya' (tên thành phần là Guselkumab) dùng để điều trị các bệnh tự miễn. Công ty đang tăng tốc phát triển các thuốc sinh học tương tự để củng cố danh mục sản phẩm điều trị bệnh tự miễn.
Celltrion thông báo vào ngày 15 rằng họ đã nhận được phê duyệt kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 (IND) cho thuốc sinh học tương tự Tremfya mang tên 'CT-P68' từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc.
Tremfya là một loại thuốc điều trị có tác dụng ức chế chọn lọc protein interleukin (IL)-23, liên quan đến việc gây viêm, và được sử dụng để điều trị các bệnh như vẩy nến thể mảng, viêm khớp vẩy nến, bệnh Crohn và viêm đại tràng loét.
Trong thử nghiệm này, Celltrion dự kiến sẽ đánh giá độ an toàn và tính tương đương về dược động học của CT-P68 so với Tremfya trên 258 người trưởng thành khỏe mạnh. Doanh thu toàn cầu của Tremfya trong năm ngoái được cho là khoảng 5,155 tỷ USD (khoảng 77.000 tỷ đồng).
Celltrion cũng đang tăng tốc mở rộng danh mục sản phẩm điều trị bệnh tự miễn. Thuốc sinh học tương tự 'Entyvio' (tên thành phần là Vedolizumab) mang tên 'CT-P45' đã được phê duyệt kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 tại Mỹ và Hàn Quốc, là một loại thuốc thuộc nhóm ức chế integrin, có tác dụng ức chế chọn lọc các tế bào miễn dịch di chuyển vào niêm mạc ruột.
Ngoài ra, trong năm nay, Celltrion đã ra mắt thuốc điều trị bệnh tự miễn 'Aptozma' (tên thành phần là Tocilizumab) tại Nhật Bản và đã nộp đơn xin cấp phép cho thuốc sinh học tương tự 'Cosentyx' (Secukinumab) mang tên 'CT-P55' tại Canada, mở rộng tấn công vào thị trường toàn cầu. Công ty cũng đang phát triển thuốc chống ung thư 'Keytruda' và thuốc sinh học tương tự 'Dazalex'.
Một đại diện của Celltrion cho biết: "Chúng tôi sẽ tăng cường phát triển các thuốc sinh học tương tự để đảm bảo động lực tăng trưởng và củng cố vị thế của mình trên thị trường thuốc điều trị bệnh tự miễn toàn cầu".
Trong khi đó, Celltrion đã công bố vào ngày 3 rằng doanh thu tạm thời trong quý 2 năm 2026 đạt 13.000 tỷ đồng, với lợi nhuận hoạt động là 4.300 tỷ đồng.
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.