Lotte Bio chính thức gia nhập thị trường Songdo, chuẩn bị cho những đơn hàng lớn

Lotte Biologics đã chính thức mở ra kỷ nguyên mới tại Songdo, Incheon, tham gia vào cuộc cạnh tranh phát triển và sản xuất sinh học (CDMO) trong nước.

Theo thông tin từ ngành công nghiệp vào ngày 14, Lotte Biologics đã hoàn tất việc xin cấp phép sử dụng cho nhà máy số 1 tại khu công nghiệp sinh học Songdo và đặt mục tiêu hoàn thành chuẩn bị GMP (tiêu chuẩn sản xuất và quản lý chất lượng dược phẩm) sớm hơn khoảng 6 tháng so với kế hoạch ban đầu trong năm nay.

Nhà máy số 1 của Lotte Biologics có quy mô sản xuất 120.000 lít cho các sản phẩm dược phẩm sinh học. Khi kết hợp với nhà máy tại Syracuse, Mỹ (40.000 lít), tổng công suất sản xuất của Lotte Biologics sẽ đạt 160.000 lít.

Sự chú ý của thị trường đang tập trung vào kết quả đặt hàng. Trong nửa đầu năm, Lotte Biologics đã ký kết 4 hợp đồng, bao gồm hợp đồng CMO với công ty Otimopharma của Anh, nhưng không công bố cụ thể về số tiền. Một đại diện trong ngành công nghiệp sinh học cho biết: "Việc đảm bảo lòng tin lâu dài từ khách hàng để chuyển đổi thành hợp đồng sản xuất thương mại quy mô lớn là điều khó khăn và quan trọng hơn cả việc xây dựng nhà máy" và nhấn mạnh rằng "cần có thông tin về các đơn hàng lớn có thể công bố quy mô".

Trước đó, Giám đốc điều hành Park James của Lotte Biologics đã cho biết tại sự kiện BioUSA diễn ra ở San Diego vào tháng trước rằng "các cuộc thảo luận về đơn hàng với các công ty dược phẩm Mỹ và châu Âu đang ở giai đoạn cuối", làm tăng kỳ vọng về kết quả đặt hàng trong nửa cuối năm.

Công ty dự kiến sẽ bắt đầu quy trình vận hành và xác minh cho nhà máy số 1 tại Songdo sau khi nhận được giấy phép sử dụng, đồng thời nhắm đến việc hoàn thành "GMP Ready" (giai đoạn hoàn tất xây dựng thiết bị và hệ thống chất lượng cho sản xuất dược phẩm) vào cuối năm và ký kết hợp đồng sản xuất thương mại đầu tiên. Nửa cuối năm nay sẽ là bài kiểm tra thực sự đầu tiên để chứng minh năng lực của Lotte Biologics thông qua việc vận hành nhà máy ổn định và đảm bảo đơn hàng.

Thị trường mà Lotte Biologics nhắm đến là các công ty lớn tại Mỹ và châu Âu. Công ty nhấn mạnh khả năng đáp ứng khách hàng toàn cầu thông qua hệ thống hai địa điểm kết nối giữa nhà máy Syracuse và Songdo, nhưng các khách hàng lớn cuối cùng lại ưu tiên sự ổn định cung cấp và chất lượng hơn là giá cả. Điều này dẫn đến nhận định rằng chỉ việc mở rộng công suất sản xuất là không đủ, mà cần có thành tích đặt hàng để thể hiện sự tin cậy.

Đặc biệt, trong ngành công nghiệp sinh học, sự quan tâm của các nhà lãnh đạo cấp cao có ý nghĩa biểu tượng. Việc Chủ tịch Tập đoàn Lotte, Shin Dong-bin, trực tiếp đến hiện trường để hỗ trợ cũng được hiểu theo cùng một bối cảnh. Ông Shin đã đến thăm nhà máy số 1 tại Songdo vào ngày 3 và nhấn mạnh rằng "ngành sinh học là lĩnh vực chủ chốt dẫn dắt sự phát triển mới của tập đoàn" và yêu cầu mọi người nỗ lực để các kế hoạch đã định sau khi hoàn thành không bị chậm trễ.

Tập đoàn Lotte đang đầu tư một khoản tiền lớn vào lĩnh vực sinh học. Lotte Biologics đã quyết định phát hành cổ phiếu tăng vốn cho các cổ đông hiện tại với quy mô 2.553 tỷ đồng vào đầu tháng này. Nếu việc tăng vốn diễn ra theo đúng kế hoạch, tổng số tiền mà Tập đoàn Lotte đã đầu tư vào Lotte Biologics thông qua việc góp vốn và phát hành cổ phiếu từ khi thành lập vào năm 2022 sẽ gần đạt 15.000 tỷ đồng.

Lotte Biologics cho biết: "Chúng tôi sẽ phát triển nhà máy số 1 tại Songdo thành một trung tâm đặt hàng sản xuất thương mại quy mô lớn dựa trên kinh nghiệm đáp ứng khách hàng từ nhà máy Syracuse".