Thị trường sinh học tương tự đang chuyển từ cạnh tranh về giá sang tính tiện lợi của dạng tiêm. Trong khi thị trường dược phẩm sinh học chủ yếu tập trung vào dạng tiêm tĩnh mạch (IV), thì dạng tiêm dưới da (SC) đang ngày càng phổ biến, khiến các doanh nghiệp trong nước cũng tham gia phát triển sản phẩm và công nghệ liên quan.
Theo báo cáo của công ty nghiên cứu thị trường Mordor Intelligence, thị trường dược phẩm sinh học SC toàn cầu đã tăng từ 257,5 tỷ USD (khoảng 398 triệu tỷ đồng) năm ngoái lên 286,3 tỷ USD (khoảng 442 triệu tỷ đồng) trong năm nay, và dự kiến sẽ đạt 498,9 tỷ USD (khoảng 771 triệu tỷ đồng) vào năm 2031.
Dạng SC được chú ý vì tính tiện lợi. Khác với dạng IV yêu cầu bệnh nhân phải đến bệnh viện để tiêm trong thời gian dài, dạng SC cho phép tiêm nhanh chóng và có thể tự tiêm, giảm đáng kể gánh nặng cho bệnh nhân. Đối với các cơ sở y tế, việc giảm bớt gánh nặng trong việc vận hành phòng tiêm cũng làm tăng tính khả dụng của dạng này.
Thực tế, sự ưa chuộng của bệnh nhân đối với dạng SC cũng rất cao. Kết quả nghiên cứu về dạng SC của thuốc Tecentriq của Roche cho thấy 70,7% người tham gia khảo sát thích phương pháp tiêm SC. Điều này không chỉ giúp giảm thời gian tiêm mà còn tránh được sự bất tiện khi phải đặt catheter tĩnh mạch (ống nhựa được đưa vào tĩnh mạch để lọc máu). Một số công ty bảo hiểm tại Mỹ cũng đã bắt đầu hoàn trả 90-95% chi phí tiêm tĩnh mạch khi bệnh nhân tự tiêm tại nhà, góp phần thúc đẩy sự phổ biến của dạng SC.
Các doanh nghiệp trong nước cũng đang nỗ lực tăng cường khả năng cạnh tranh của dạng SC. Celltrion đã tiên phong trong việc thương mại hóa dạng Ramucirumab SC và hiện đang tiến hành xin cấp phép cho dạng Herceptin SC. Herceptin là sinh học tương tự của thuốc điều trị ung thư vú của Roche, và hiện tại, Herceptin của Celltrion đang cạnh tranh với sản phẩm gốc của Roche trên thị trường trastuzumab tại Hàn Quốc.
Herceptin SC là sinh học tương tự đầu tiên áp dụng nền tảng hyaluronidase của Celltrion. Trong khi dạng IV cần khoảng 90 phút để tiêm, thì dạng SC có thể tiêm trong vòng 5 phút. Hiện tại, chưa có sản phẩm sinh học tương tự trastuzumab SC nào được cấp phép, vì vậy nếu Herceptin SC được cấp phép, nó sẽ có lợi thế cạnh tranh lớn.
Đại diện Celltrion cho biết: "Chúng tôi sẽ tiếp tục củng cố năng lực cạnh tranh toàn cầu bằng cách phát triển các đường ống sản phẩm mới dựa trên công nghệ chuyển đổi dạng SC mà chúng tôi đã nội địa hóa, đồng thời phát triển động lực tăng trưởng cho CDMO chuyển đổi dạng."
Alteogen cũng đang hướng tới thị trường toàn cầu với nền tảng chuyển đổi SC. ALT-B4 là thành phần chính trong nền tảng chuyển đổi dạng SC của Alteogen. Công ty đã công bố vào ngày 18 tháng 6 rằng đối tác đầu tiên ký hợp đồng cấp phép cho việc chuyển đổi dạng SC sử dụng ALT-B4 dựa trên nền tảng Hybrozyme là Sanofi, đây là lần đầu tiên họ công bố đối tác xuất khẩu công nghệ toàn cầu sau 7 năm giữ bí mật.
Khả năng thương mại hóa cũng đang mở rộng. Hiện tại, Sanofi đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 để phát triển dạng SC liều cao Dupixent áp dụng ALT-B4.
Alteogen đã chứng minh năng lực cạnh tranh của nền tảng khi sản phẩm Keytruda SC của Merck (MSD) được thương mại hóa vào năm ngoái. Keytruda SC đã nhận được mã J-code vĩnh viễn tại Mỹ vào tháng 4. J-code là mã bảo hiểm được sử dụng khi bệnh viện và công ty bảo hiểm thanh toán chi phí thuốc tiêm, giúp đơn giản hóa quy trình kê đơn và thanh toán bảo hiểm, từ đó tăng khả năng tiếp cận kê đơn. Tại Hàn Quốc, sản phẩm này đã được cấp phép bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm vào tháng trước và dự kiến sẽ ra mắt vào quý 4 năm nay.
Nhà nghiên cứu Hong Ka-hye của Daishin Securities dự đoán: "Với các cột mốc liên quan đến Keytruda SC, doanh thu dự kiến sẽ đạt khoảng 3.000 tỷ đồng trong năm nay, khoảng 4.000 tỷ đồng vào năm 2027 và khoảng 5.000 tỷ đồng vào năm 2028," và cho biết thêm rằng "cấu trúc doanh thu dựa trên phí bản quyền và cột mốc sẽ chuyển sang cấu trúc tập trung vào phí bản quyền trong tương lai."
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
Park boram
ram07@ajunews.com
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.