Kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 tại Mỹ sẽ được công bố vào tháng 7 tới
Công ty Kolon Life Science đã đạt được bằng sáng chế liên quan đến thuốc điều trị tế bào gene TG-C cho bệnh thoái hóa khớp tại Singapore. Công ty đang lên kế hoạch mở rộng quyền lợi tại khu vực châu Á, đồng thời chuẩn bị cho việc công bố kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 tại Mỹ dự kiến vào tháng 7 tới và xin cấp phép từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA).
Vào ngày 17 tháng 6, Kolon Life Science thông báo rằng bằng sáng chế cho "chế phẩm dược lý phòng ngừa hoặc điều trị thoái hóa khớp" đã được đăng ký tại Singapore. Bằng sáng chế này liên quan đến quy trình sản xuất và công thức nhằm giảm thiểu sự kết tụ tế bào trong quá trình nuôi cấy tế bào và đảm bảo ổn định kích thước tế bào.
TG-C là một loại liệu pháp tế bào gene được tiêm vào khoang khớp gối, phát triển bằng cách kết hợp tế bào sụn nguồn gốc từ mô đồng loại với tế bào chuyển gen TGF-β1. Kolon Life Science cho biết họ đã đạt được quyền quản lý ổn định đặc tính tế bào trong quy trình sản xuất thông qua bằng sáng chế này.
Bằng sáng chế này đã được đăng ký tại Mỹ, Hàn Quốc, Nhật Bản và Australia, và hiện đang trong quá trình đăng ký tại Trung Quốc và Canada. Kolon Life Science dự định mở rộng cơ sở thương mại tại khu vực châu Á thông qua việc đăng ký tại Singapore.
Ông Lee Han-guk, Giám đốc điều hành của Kolon Life Science, cho biết: "Công nghệ quản lý chất lượng tế bào trong quy trình sản xuất TG-C đã được công nhận tại nước ngoài" và khẳng định sẽ tiếp tục chuẩn bị cho việc thương mại hóa toàn cầu.
Kolon TissueGene hiện đang hoàn tất giai đoạn thử nghiệm giai đoạn 3 tại Mỹ và dự kiến công bố kết quả vào tháng 7 tới.
Ngoài ra, Kolon Life Science đã quyết định đầu tư thêm khoảng 150 tỷ đồng vào công ty con 100% Kolon Biotech vào tháng trước. Kolon Biotech là một công ty chuyên về phát triển và sản xuất thuốc điều trị tế bào gene (CDMO) và đã được tách ra từ Kolon Life Science vào tháng 12 năm 2020. Đầu tư này được hiểu là bước đi nhằm chuẩn bị cho việc sản xuất thương mại TG-C.
Vào ngày 17 tháng 6, Kolon Life Science thông báo rằng bằng sáng chế cho "chế phẩm dược lý phòng ngừa hoặc điều trị thoái hóa khớp" đã được đăng ký tại Singapore. Bằng sáng chế này liên quan đến quy trình sản xuất và công thức nhằm giảm thiểu sự kết tụ tế bào trong quá trình nuôi cấy tế bào và đảm bảo ổn định kích thước tế bào.
TG-C là một loại liệu pháp tế bào gene được tiêm vào khoang khớp gối, phát triển bằng cách kết hợp tế bào sụn nguồn gốc từ mô đồng loại với tế bào chuyển gen TGF-β1. Kolon Life Science cho biết họ đã đạt được quyền quản lý ổn định đặc tính tế bào trong quy trình sản xuất thông qua bằng sáng chế này.
Bằng sáng chế này đã được đăng ký tại Mỹ, Hàn Quốc, Nhật Bản và Australia, và hiện đang trong quá trình đăng ký tại Trung Quốc và Canada. Kolon Life Science dự định mở rộng cơ sở thương mại tại khu vực châu Á thông qua việc đăng ký tại Singapore.
Ông Lee Han-guk, Giám đốc điều hành của Kolon Life Science, cho biết: "Công nghệ quản lý chất lượng tế bào trong quy trình sản xuất TG-C đã được công nhận tại nước ngoài" và khẳng định sẽ tiếp tục chuẩn bị cho việc thương mại hóa toàn cầu.
Kolon TissueGene hiện đang hoàn tất giai đoạn thử nghiệm giai đoạn 3 tại Mỹ và dự kiến công bố kết quả vào tháng 7 tới.
Ngoài ra, Kolon Life Science đã quyết định đầu tư thêm khoảng 150 tỷ đồng vào công ty con 100% Kolon Biotech vào tháng trước. Kolon Biotech là một công ty chuyên về phát triển và sản xuất thuốc điều trị tế bào gene (CDMO) và đã được tách ra từ Kolon Life Science vào tháng 12 năm 2020. Đầu tư này được hiểu là bước đi nhằm chuẩn bị cho việc sản xuất thương mại TG-C.
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
LEE HYO JUNG
hyo@ajunews.com
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.