Samsung Bioepis đã công bố dữ liệu lâm sàng thực tế đầu tiên về sản phẩm sinh học tương tự 'Adaloche' dành cho các bệnh tự miễn. Dữ liệu cho thấy chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe (HRQoL) của bệnh nhân trong nước đã được cải thiện, đồng thời hồ sơ an toàn cũng tương đương với các sản phẩm hiện có, xác nhận khả năng quản lý bệnh ổn định.
Samsung Bioepis đã tham gia hội nghị khoa học quốc tế của Hội thấp khớp Hàn Quốc (KCR 2026) diễn ra từ ngày 14 đến 16 tháng 5 tại khách sạn Conrad, Yeouido, Seoul, và đã công bố hai nghiên cứu liên quan đến hiệu quả điều trị và an toàn của Adaloche.
Adaloche là một sản phẩm sinh học tương tự chứa thành phần adalimumab, được sử dụng trong điều trị các bệnh tự miễn như viêm khớp dạng thấp và viêm cột sống dính khớp. Nghiên cứu này có ý nghĩa lớn vì nó dựa trên dữ liệu quan sát và khảo sát sau khi ra mắt (PMS) từ các bệnh nhân được kê đơn tại các phòng khám.
Cụ thể, trong một nghiên cứu quan sát với 488 bệnh nhân viêm khớp dạng thấp và viêm cột sống dính khớp, chỉ số chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe (EQ-5D-5L) đã cải thiện trung bình 0,09 điểm sau 52 tuần điều trị bằng Adaloche. Điểm EQ-VAS, cho phép bệnh nhân tự đánh giá tình trạng sức khỏe của mình, cũng đã cải thiện 11,9 điểm. Điều này cho thấy Adaloche không chỉ giúp giảm hoạt động của bệnh mà còn cải thiện chức năng sinh hoạt hàng ngày và cảm nhận chủ quan của bệnh nhân.
Ngoài ra, Samsung Bioepis cũng đã công bố kết quả khảo sát sau khi ra mắt (PMS) với 303 bệnh nhân mắc các bệnh được Adaloche phê duyệt. Kết quả cho thấy tỷ lệ xảy ra các trường hợp bất lợi là 29,7%, trong đó tỷ lệ các trường hợp bất lợi nghiêm trọng là 2,6%. Công ty cho biết các kết quả an toàn này tương đương với những gì đã được xác nhận trong các thử nghiệm lâm sàng trước đó.
Đại diện Samsung Bioepis cho biết: "Chúng tôi dự định mở rộng dữ liệu sang các chỉ định bệnh tự miễn khác trong tương lai".
Trong khi đó, Samsung Bioepis đã ghi nhận doanh thu 4.549 tỷ đồng và lợi nhuận hoạt động 1.440 tỷ đồng trong quý 1 năm nay. Đây là mức tăng trưởng lần lượt 13,6% và 12,6% so với cùng kỳ năm trước, đạt kỷ lục doanh thu theo quý cao nhất từ trước đến nay.
Nhờ vào kết quả kinh doanh khả quan của Samsung Bioepis, công ty mẹ Samsung Epics Holdings cũng đã ghi nhận doanh thu hợp nhất 4.539 tỷ đồng và lợi nhuận hoạt động 905 tỷ đồng. Sau khi ghi nhận doanh thu 2.517 tỷ đồng và lỗ hoạt động 636 tỷ đồng trong tháng 11 và 12 năm ngoái, công ty đã đạt được lợi nhuận hoạt động dương chỉ sau một quý.
Samsung Bioepis đã tham gia hội nghị khoa học quốc tế của Hội thấp khớp Hàn Quốc (KCR 2026) diễn ra từ ngày 14 đến 16 tháng 5 tại khách sạn Conrad, Yeouido, Seoul, và đã công bố hai nghiên cứu liên quan đến hiệu quả điều trị và an toàn của Adaloche.
Adaloche là một sản phẩm sinh học tương tự chứa thành phần adalimumab, được sử dụng trong điều trị các bệnh tự miễn như viêm khớp dạng thấp và viêm cột sống dính khớp. Nghiên cứu này có ý nghĩa lớn vì nó dựa trên dữ liệu quan sát và khảo sát sau khi ra mắt (PMS) từ các bệnh nhân được kê đơn tại các phòng khám.
Cụ thể, trong một nghiên cứu quan sát với 488 bệnh nhân viêm khớp dạng thấp và viêm cột sống dính khớp, chỉ số chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe (EQ-5D-5L) đã cải thiện trung bình 0,09 điểm sau 52 tuần điều trị bằng Adaloche. Điểm EQ-VAS, cho phép bệnh nhân tự đánh giá tình trạng sức khỏe của mình, cũng đã cải thiện 11,9 điểm. Điều này cho thấy Adaloche không chỉ giúp giảm hoạt động của bệnh mà còn cải thiện chức năng sinh hoạt hàng ngày và cảm nhận chủ quan của bệnh nhân.
Ngoài ra, Samsung Bioepis cũng đã công bố kết quả khảo sát sau khi ra mắt (PMS) với 303 bệnh nhân mắc các bệnh được Adaloche phê duyệt. Kết quả cho thấy tỷ lệ xảy ra các trường hợp bất lợi là 29,7%, trong đó tỷ lệ các trường hợp bất lợi nghiêm trọng là 2,6%. Công ty cho biết các kết quả an toàn này tương đương với những gì đã được xác nhận trong các thử nghiệm lâm sàng trước đó.
Đại diện Samsung Bioepis cho biết: "Chúng tôi dự định mở rộng dữ liệu sang các chỉ định bệnh tự miễn khác trong tương lai".
Trong khi đó, Samsung Bioepis đã ghi nhận doanh thu 4.549 tỷ đồng và lợi nhuận hoạt động 1.440 tỷ đồng trong quý 1 năm nay. Đây là mức tăng trưởng lần lượt 13,6% và 12,6% so với cùng kỳ năm trước, đạt kỷ lục doanh thu theo quý cao nhất từ trước đến nay.
Nhờ vào kết quả kinh doanh khả quan của Samsung Bioepis, công ty mẹ Samsung Epics Holdings cũng đã ghi nhận doanh thu hợp nhất 4.539 tỷ đồng và lợi nhuận hoạt động 905 tỷ đồng. Sau khi ghi nhận doanh thu 2.517 tỷ đồng và lỗ hoạt động 636 tỷ đồng trong tháng 11 và 12 năm ngoái, công ty đã đạt được lợi nhuận hoạt động dương chỉ sau một quý.
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
LEE HYO JUNG
hyo@ajunews.com
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.