Thị trường AI y tế tăng trưởng nhanh chóng với sự mở rộng cấp phép

Khách tham quan triển lãm thiết bị y tế quốc tế KIMES 2026 tại Coex, Gangnam, Seoul đang xem xét máy chẩn đoán siêu âm. [Ảnh=Yonhap News DB]

[Kinh tế Nhật báo] Thị trường AI y tế tại Hàn Quốc đang phát triển nhanh chóng nhờ sự mở rộng cấp phép và tiến bộ công nghệ. Từ việc hỗ trợ đọc hình ảnh, AI y tế đã mở rộng sang tạo báo cáo văn bản, mở rộng phạm vi ứng dụng trong chẩn đoán. Cạnh tranh phát triển giữa các công ty và thay đổi chính sách có thể đưa AI y tế vào thử nghiệm lâm sàng.

Theo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc, số lượng cấp phép cho thiết bị y tế phần mềm dựa trên AI đã tăng từ 62 vào năm 2023 lên 108 vào năm 2024 và 157 vào năm 2025. Trong quý 1 năm 2026, đã có 55 trường hợp được ghi nhận.

Thị trường mở rộng cùng với tiến bộ công nghệ. Trước đây, AI y tế tập trung vào hỗ trợ xác định vị trí bệnh trên hình ảnh X-quang, nhưng gần đây đã phát triển để cung cấp kết quả đọc dưới dạng văn bản. SumbitAI với sản phẩm 'AIRead-CXR' đã được cấp phép, cung cấp báo cáo sơ bộ dưới dạng văn bản sau khi phân tích hình ảnh X-quang.

Deepnoid với sản phẩm 'M4CXR' cũng có chức năng tương tự, tạo bản nháp báo cáo sau khi phân tích hình ảnh X-quang. Sản phẩm này đã được chỉ định là thiết bị y tế đổi mới và đang trong quá trình cấp phép.

Trong lĩnh vực chẩn đoán hình ảnh, độ chính xác tiếp tục được cải thiện. Lunit đã nhận được cấp phép cho giải pháp phân tích hình ảnh AI cho chụp cắt lớp vú 3D, nâng cao độ chính xác so với hình ảnh 2D.

Những tiến bộ này đã phản ánh vào kết quả kinh doanh. Lunit ghi nhận doanh thu 831 tỷ won vào năm 2025, tăng so với năm trước. Vuno cũng đạt doanh thu 348 tỷ won, duy trì đà tăng trưởng.

Số lượng công ty tham gia thị trường cũng tăng nhanh. Three Billion đang nhắm đến chẩn đoán bệnh hiếm dựa trên phân tích gen, trong khi Noeul mở rộng trong lĩnh vực tự động hóa chẩn đoán máu và ung thư. AI y tế đang mở rộng từ hình ảnh sang dữ liệu chẩn đoán đa dạng.

Tuy nhiên, số lượng phê duyệt kế hoạch thử nghiệm lâm sàng đã giảm từ 59 vào năm 2023 xuống 38 vào năm 2025, với 7 trường hợp trong quý 1 năm 2026. Điều này được cho là do một số thử nghiệm lâm sàng dựa trên dữ liệu không còn thuộc diện phê duyệt do thay đổi chính sách.

Thị trường AI y tế đang bước vào giai đoạn mở rộng phạm vi ứng dụng, từ công cụ hỗ trợ phát hiện bệnh đến tạo bản nháp báo cáo và văn bản. Đồng thời, cần kiểm chứng độ chính xác, phạm vi trách nhiệm và cách áp dụng lâm sàng của kết quả AI tạo ra.

* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.

Kim a ryung kimar0604@kyungjeilbo.com