HLB Tự Tin Về Phê Duyệt FDA Và Sự Kiện Lớn Trong Năm

[Kinh Tế Nhật Báo] Ngày 9 tháng 4, tập đoàn HLB tổ chức buổi họp cổ đông tại Trung tâm Doanh nghiệp Vừa và Nhỏ, công bố kết quả lâm sàng và chiến lược tương lai. Ban lãnh đạo nhấn mạnh quyết tâm trở thành công ty dược phẩm chống ung thư toàn cầu.

Chủ tịch Jin Yang-gon phát biểu: "Dù gặp nhiều thất bại, chúng tôi đã đạt được kết quả rõ ràng. Mùa xuân và hè này sẽ là bước ngoặt cho HLB." Ông cho biết, trong 5 tháng tới, nhiều sự kiện lâm sàng và phê duyệt quan trọng sẽ diễn ra, bao gồm kết quả lâm sàng CAR-T tại hội nghị AACR vào tháng 4 và kết quả lâm sàng toàn cầu cho thuốc điều trị mắt vào tháng 6. Phê duyệt FDA cho thuốc ung thư gan và đường mật dự kiến vào tháng 7 và tháng 9.

HLB Innovation tập trung vào nền tảng CAR-T thế hệ mới. Giám đốc Yoon Jong-sun cho biết, "Cấu trúc mới cải thiện độc tính và tái phát, có sức cạnh tranh toàn cầu." Kết quả lâm sàng cho SynKIR-110 và SynKIR-310 sẽ được công bố tại AACR 2026.

HLB Pep kỳ vọng tăng giá trị doanh nghiệp với CDMO nguyên liệu peptide và phát triển thuốc điều trị béo phì. Giám đốc Shim Kyung-jae cho biết, "Khi được FDA chứng nhận, chúng tôi sẽ mở rộng thị trường toàn cầu."

HLB Therapeutics đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại Mỹ cho thuốc điều trị mắt RGN-259. Giám đốc Ahn Ki-hong cho biết, "Thử nghiệm dựa trên kết quả châu Âu, kỳ vọng thành công sẽ dẫn đến cấp phép."

Về phê duyệt thuốc chống ung thư tại Mỹ, HLB cho biết thuốc ung thư gan đang trong giai đoạn đánh giá chính của FDA. Giám đốc Kim Hong-chul nhấn mạnh, "Chúng tôi đã chuẩn bị kỹ lưỡng cho các vấn đề sản xuất và chất lượng."