Celltrion đạt thành công lớn với thuốc mới chống ung thư ADC được FDA cấp phép nhanh

[Kinh tế Nhật báo] Celltrion, từng là người tiên phong trong thị trường thuốc sinh học, đang tiến tới phát triển thuốc mới đột phá. Ngày 9, theo ngành dược phẩm, thuốc mới 'CT-P71' của Celltrion đã được FDA cấp phép nhanh cho điều trị ung thư biểu mô đường tiết niệu. Đây là thành công liên tiếp chỉ sau 4 tháng từ khi 'CT-P70' được chỉ định cho ung thư phổi không tế bào nhỏ.

FDA cấp phép nhanh cho phép hợp tác nhanh chóng giữa nhà phát triển và FDA, giúp rút ngắn thời gian phê duyệt thuốc mới. Điều này bao gồm quyền nộp hồ sơ từng phần để được xem xét ngay lập tức, tối ưu hóa hiệu quả phát triển và mở ra khả năng phê duyệt nhanh chóng.

CT-P71 nhắm mục tiêu vào protein 'Nectin-4' trên bề mặt tế bào ung thư. Trong giai đoạn tiền lâm sàng, CT-P71 đã cho thấy hiệu quả vượt trội so với thuốc chuẩn hiện tại 'Padcev', đặc biệt ở các mô hình kháng thuốc.

Celltrion đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho CT-P71 từ tháng 9 năm ngoái và đang thu thập dữ liệu thuận lợi. Công ty dự định tiếp tục chiến lược này với các thuốc ADC khác như 'CT-P72' và 'CT-P73', nhằm đẩy nhanh thời gian ra mắt thị trường toàn cầu.

Thị trường thuốc ADC được dự báo sẽ đạt 7,75 nghìn tỷ won vào năm 2032. Với sự hỗ trợ từ FDA, Celltrion kỳ vọng giá trị thương mại sẽ tăng mạnh. Công ty đang triển khai kế hoạch mở rộng danh mục thuốc mới lên 20 loại vào năm tới, nhằm cạnh tranh với các công ty dược phẩm lớn trên thế giới.

Đại diện Celltrion cho biết, việc CT-P71 được chỉ định cấp phép nhanh sau CT-P70 là minh chứng cho giá trị của các liệu pháp điều trị quan trọng mà công ty đang phát triển, và sẽ đẩy nhanh quá trình phát triển của Celltrion thành một công ty phát triển thuốc mới.