Thuốc uống điều trị béo phì của Eli Lilly được FDA phê duyệt

[Kinh tế Nhật báo] Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt thuốc uống điều trị béo phì 'Poundayo' của Eli Lilly, gây ra sự thay đổi lớn trong thị trường dược phẩm toàn cầu và chính sách y tế. Các chuyên gia nhận định rằng sự phê duyệt này có thể chuyển đổi nhanh chóng từ phương pháp điều trị bằng tiêm sang thuốc uống.

Theo Trung tâm Nghiên cứu Kinh tế Sinh học của Hiệp hội Sinh học Hàn Quốc, FDA đã phê duyệt thuốc uống điều trị béo phì thuộc nhóm GLP-1, Poundayo, chỉ trong khoảng 50 ngày theo chương trình 'Quốc gia Ưu tiên Voucher'. Đây là một trong những trường hợp phê duyệt nhanh nhất kể từ năm 2002.

Poundayo được phê duyệt cho người trưởng thành béo phì hoặc thừa cân có ít nhất một bệnh kèm theo. Thuốc đã chứng minh hiệu quả giảm và duy trì cân nặng khi kết hợp với chế độ ăn kiêng và tăng cường hoạt động thể chất. Trong thử nghiệm lâm sàng, thuốc cho thấy hiệu quả giảm cân đáng kể so với nhóm dùng giả dược.

Điểm nổi bật của sản phẩm này là dạng uống, không phải tiêm, giúp tăng tiện lợi trong sử dụng. Người dùng có thể uống một lần mỗi ngày mà không cần quan tâm đến bữa ăn hay nước uống, khắc phục hạn chế của các thuốc GLP-1 dạng uống trước đây.

Thị trường đang chứng kiến sự cạnh tranh gia tăng. Trước đó, Novo Nordisk đã giới thiệu thuốc uống semaglutide. Với sự phê duyệt của Eli Lilly, cuộc cạnh tranh giữa hai công ty trở nên rõ ràng hơn. Ngành công nghiệp dự đoán năm 2026 sẽ là 'năm đầu tiên của thuốc uống điều trị béo phì', với tốc độ mở rộng thị trường nhanh chóng.

Thay đổi trong môi trường thị trường cũng được ghi nhận. Eli Lilly đã đưa ra chiến lược giá cho sản phẩm của mình, với mức giá khoảng 25 USD/tháng cho người có bảo hiểm và hơn 100 USD cho người không có bảo hiểm. Điều này có thể thay đổi cấu trúc thị trường vốn tập trung vào các loại thuốc tiêm đắt tiền.

Các chuyên gia cho rằng nếu thuốc uống cải thiện khả năng tiếp cận điều trị, áp lực thay đổi chính sách cũng sẽ tăng. Béo phì là bệnh mãn tính ảnh hưởng đến hơn 1,7 tỷ người trên toàn cầu, liên quan chặt chẽ đến các bệnh như tiểu đường và tim mạch. Nếu thuốc uống có giá cạnh tranh được phổ biến, khả năng áp dụng bảo hiểm sẽ được thảo luận nhiều hơn.

Các tổ chức quốc tế cũng đang hỗ trợ xu hướng này. Tổ chức Y tế Thế giới đã đưa ra hướng dẫn sử dụng thuốc GLP-1 trong điều trị béo phì vào năm 2025, coi béo phì là bệnh mãn tính cần quản lý lâu dài. Một số quốc gia đã công nhận béo phì là bệnh chính thức và đang xây dựng hệ thống bồi thường điều trị.

Tuy nhiên, Hiệp hội Sinh học Hàn Quốc cảnh báo rằng nếu thị trường mở rộng và chính sách thay đổi cùng lúc, gánh nặng tài chính có thể gia tăng. Do số lượng bệnh nhân lớn, việc mở rộng bảo hiểm có thể ảnh hưởng đáng kể đến ngân sách quốc gia. Các quốc gia có thể sẽ xem xét kỹ lưỡng hiệu quả chi phí và áp dụng từng bước.

Cuối cùng, sự thay đổi do phê duyệt của FDA tập trung vào 'khả năng tiếp cận' và 'tính bền vững'. Nếu thuốc uống điều trị béo phì với tiện lợi và giá cả cạnh tranh được chấp nhận trên thị trường, lựa chọn của bệnh nhân sẽ được mở rộng. Đồng thời, hệ thống bảo hiểm và chính sách y tế cũng sẽ phải thay đổi cấu trúc.

Hiệp hội Sinh học Hàn Quốc dự báo rằng vài năm tới sẽ là thời điểm quyết định hướng đi của thị trường thuốc điều trị béo phì.