Donga Socio mở rộng sản xuất sinh học, tăng 1,5 lần công suất của ST GenBio

[Kinh tế Nhật báo] Donga Socio Holdings đã quyết định mở rộng quy mô sản xuất lớn của công ty con chủ chốt ST GenBio, nhằm tăng tốc độ xâm nhập thị trường phát triển sản xuất theo hợp đồng (CDMO) toàn cầu.

Trong bối cảnh luật an ninh sinh học Mỹ và đơn giản hóa cấp phép sinh phẩm tương tự toàn cầu đang tạo ra môi trường thuận lợi, ST GenBio nổi lên như một "động cơ chính" thúc đẩy tăng trưởng dài hạn của tập đoàn.

Theo ngành công nghiệp, Donga Socio Holdings, sở hữu 80,4% cổ phần của ST GenBio, sẽ đầu tư khoảng 1.100 tỷ won vào mở rộng cơ sở hạ tầng sản xuất nguyên liệu dược phẩm (DS) và dược phẩm hoàn chỉnh (DP).

Thời gian đầu tư dự kiến từ quý 1 năm 2026 đến quý 1 năm 2028, kéo dài khoảng 27 tháng. Sau khi hoàn thành, tổng công suất sản xuất hàng năm của ST GenBio sẽ tăng từ 9.000L lên 14.000L. Đặc biệt, việc lắp đặt thêm hai lò phản ứng sinh học tiên tiến và một máy thu hoạch sẽ tối đa hóa khả năng tiếp nhận đa dạng sản phẩm và nâng cao hiệu quả sản xuất.

Công suất sản xuất DS dự kiến tăng 44%, trong khi DP tăng 170%. Điều này không chỉ mở rộng về số lượng mà còn củng cố hệ thống sản xuất một cửa từ nguyên liệu đến thành phẩm, đáp ứng linh hoạt nhu cầu sản xuất theo hợp đồng của các công ty dược phẩm lớn toàn cầu.

Quyết định mở rộng của ST GenBio dựa trên sự thành công của sản phẩm sinh phẩm tương tự Stelara, "Imuldosa", trên thị trường toàn cầu. Imuldosa đã hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vào tháng 11 năm 2022 và nộp đơn xin cấp phép tại Mỹ và châu Âu vào nửa cuối năm 2023.

Để đáp ứng, dây chuyền sản xuất tại Songdo của ST GenBio đã nhận chứng nhận cGMP từ EMA vào tháng 9 và từ FDA vào tháng 10 năm 2024, chứng minh năng lực quản lý chất lượng toàn cầu. Imuldosa đã nhận được giấy phép cuối cùng từ FDA vào tháng 10 và từ EMA vào tháng 12 năm 2024.

Hiện tại, sản phẩm đã được ra mắt tại 18 quốc gia châu Âu và được cấp phép tại khu vực Trung Đông và Bắc Phi, bao gồm Ả Rập Saudi và UAE. Đặc biệt, với việc ra mắt tại Mỹ, thị trường lớn nhất thế giới, vào tháng 8 năm ngoái, sản lượng thương mại hóa của ST GenBio dự kiến sẽ tăng mạnh.

Ngành công nghiệp dự đoán luật an ninh sinh học Mỹ sẽ tạo cơ hội lớn cho ST GenBio, khi các công ty dược phẩm toàn cầu tìm kiếm đối tác CMO đáng tin cậy từ các nước đồng minh như Hàn Quốc, do các quy định nghiêm ngặt hơn đối với các công ty sinh học Trung Quốc. Sự thay đổi trong môi trường quy định toàn cầu, bao gồm đơn giản hóa quy trình phê duyệt sinh phẩm tương tự, cũng thúc đẩy nhu cầu CMO tăng lên.

ST GenBio dự kiến tăng trưởng mạnh mẽ từ năm 2028 khi hiệu quả của việc mở rộng CAPA bắt đầu rõ ràng. Khi các cơ sở mở rộng hoạt động hết công suất, không chỉ tăng trưởng về quy mô mà còn cải thiện tỷ suất lợi nhuận kinh doanh thông qua kinh tế quy mô. Đối với Donga Socio Holdings, ST GenBio không chỉ là "con bò sữa" ổn định mà còn là động lực chính tái định giá giá trị tập đoàn.

Lee Sang-heon, nhà nghiên cứu của IM Securities, cho biết: "Năm ngoái, tỷ suất lợi nhuận kinh doanh của ST GenBio chỉ đạt 6,8% do chi phí một lần như dự phòng đánh giá hàng tồn kho, nhưng năm nay, nhờ mở rộng sản xuất thương mại hóa Imuldosa và giải quyết chi phí một lần, tỷ suất lợi nhuận kinh doanh sẽ tăng lên 9,9%."

Ông nói thêm: "Việc ST GenBio nhận chứng nhận cGMP và mở rộng quy mô lớn này cho thấy công ty đã sẵn sàng cạnh tranh trên thị trường toàn cầu. Chúng tôi sẽ tập trung tối đa hóa giá trị cổ đông thông qua cải thiện hiệu suất rõ ràng trong năm nay và duy trì động lực tăng trưởng dài hạn đến năm 2028."