CHA Biotech nhận 3,15 tỷ won hỗ trợ từ Chính phủ Hàn Quốc, đẩy nhanh phát triển nền tảng trị liệu tế bào và gen

CHA Biotech đang đẩy nhanh quá trình đưa nền tảng trị liệu tế bào và gen (CGT) do công ty tự phát triển vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng với sự hỗ trợ từ Chính phủ Hàn Quốc.

Ngày 25/8, CHA Biotech cho biết đã được chọn vào nhiệm vụ nghiên cứu và phát triển (R&D) tiếp theo thuộc “Chương trình K-HERO phát triển và hỗ trợ năm 2026” do Bộ Khoa học và Công nghệ thông tin Hàn Quốc chủ trì.

K-HERO là chương trình nhằm phát hiện các viện nghiên cứu trực thuộc doanh nghiệp có năng lực R&D nổi bật trong những lĩnh vực công nghệ chiến lược quốc gia, đồng thời hỗ trợ phát triển công nghệ cốt lõi, công nghệ nền tảng và thương mại hóa.

Trong 3 năm 6 tháng tới, CHA Biotech sẽ nhận tổng cộng 3,15 tỷ won kinh phí R&D từ Chính phủ để nâng cao năng lực phát triển lâm sàng của hai nền tảng gồm CHAMS – nền tảng tế bào gốc trung mô (MSC) được tiêu chuẩn hóa làm nguyên liệu – và CHAGE, công nghệ tăng cường chức năng tế bào thông qua điều chỉnh biểu hiện gen.

◆ Kết hợp CHAMS và CHAGE để phát triển nền tảng trị liệu tế bào và gen

Trọng tâm của dự án lần này là kết nối hai nền tảng do CHA Biotech tự phát triển với quá trình phát triển thuốc điều trị thực tế.

Dựa trên kinh nghiệm nghiên cứu MSC, CHA Biotech đã xây dựng hệ thống sản xuất theo tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP), ngân hàng tế bào, kiểm soát chất lượng cũng như quy trình nghiên cứu tiền lâm sàng và phát triển lâm sàng.

Thông qua dự án được Chính phủ hỗ trợ, công ty sẽ kết hợp CHAMS và CHAGE để phát triển thành một nền tảng CGT có thể ứng dụng cho nhiều bệnh khác nhau, thay vì chỉ tập trung vào một nhóm bệnh cụ thể.

Ứng viên đầu tiên được đưa vào thử nghiệm là CHAGE-201, thuốc điều trị bệnh xơ phổi vô căn (IPF).
Xơ phổi vô căn là bệnh phổi tiến triển và khó điều trị, trong đó mô phổi dần bị xơ hóa, khiến chức năng hô hấp suy giảm. Trong bối cảnh dân số già hóa, nhu cầu tìm kiếm các phương pháp điều trị mới cho căn bệnh này vẫn còn rất lớn.

CHA Biotech sẽ sử dụng dự án lần này để tiếp tục xác minh hiệu quả và cơ chế tác động của CHAGE-201, đồng thời xây dựng hệ thống CMC, bao gồm ngân hàng tế bào, quy trình sản xuất GMP, kiểm nghiệm chất lượng và phân tích đặc tính sản phẩm.

Công ty đặt mục tiêu hoàn tất cả các thử nghiệm an toàn tiền lâm sàng, qua đó thu thập đầy đủ dữ liệu cần thiết để nộp hồ sơ xin phê duyệt kế hoạch thử nghiệm lâm sàng (IND) tại Hàn Quốc.

◆ Từ bệnh xơ hóa mở rộng sang thần kinh và bệnh tự miễn

Nếu CHAGE-201 chứng minh được khả năng ứng dụng lâm sàng của hai nền tảng CHAMS và CHAGE, đồng thời xác nhận được tính hiệu quả của hệ thống sản xuất và kiểm soát chất lượng, các quy trình này có thể tiếp tục được áp dụng cho những ứng viên thuốc khác.

CHA Biotech trước mắt dự kiến mở rộng phạm vi chỉ định sang các bệnh xơ hóa, sau đó hướng tới những bệnh lý về thần kinh và bệnh tự miễn.

Cùng với đó, công ty cũng có kế hoạch thương mại hóa các nền tảng thông qua việc phát hiện các ứng viên thuốc mới, chuyển giao công nghệ ra nước ngoài và phát triển chung với các đối tác quốc tế.

Bà Nam Soo-yeon, Giám đốc phụ trách R&D của CHA Biotech, cho biết việc được lựa chọn vào chương trình sẽ là cơ hội để công ty mở rộng năng lực nghiên cứu và phát triển tế bào gốc sang công nghệ điều trị tế bào tăng cường chức năng dựa trên gen, đồng thời hoàn thiện nền tảng có thể kết nối trực tiếp với phát triển lâm sàng và thương mại hóa.

◆ Doanh thu nửa đầu năm tăng 7%

Trong khi đó, CHA Biotech cũng ghi nhận kết quả kinh doanh tích cực trong nửa đầu năm.
Doanh thu 6 tháng đầu năm đạt 646,1 tỷ won, tăng 7% so với cùng kỳ năm trước. Lợi nhuận ròng đạt 28,1 tỷ won, qua đó chuyển từ thua lỗ sang có lãi.

Công ty cho biết doanh thu từ hoạt động kinh doanh chăm sóc sức khỏe tại Mỹ, Australia, Singapore và Nhật Bản tăng lên, cùng với việc các công ty thành viên chủ chốt mở rộng hoạt động, là những yếu tố chính giúp doanh thu tăng trưởng.

Với khoản hỗ trợ R&D của Chính phủ cùng năng lực nghiên cứu và sản xuất đã được xây dựng, CHA Biotech đang hướng tới mục tiêu biến CHAMS và CHAGE thành nền tảng công nghệ có thể phát triển nhiều loại liệu pháp tế bào và gen, tạo tiền đề cho việc tiến vào thử nghiệm lâm sàng và mở rộng thương mại hóa trên thị trường quốc tế.