Hàn Quốc: Công ty Hanmi phát triển thuốc mới trị ung thư da 'Belvarafenib' đang tiến triển thuận lợi trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 2

 
Công ty Hanmi đang tiến hành giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 2 cho thuốc trị ung thư da 'Belvarafenib' với kết quả khả quan.
 
Vào ngày 10 tháng 7, Hanmi cho biết đã trình bày thiết kế và tình hình nghiên cứu của giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 2 cho Belvarafenib tại Hội nghị Khoa học lần thứ 52 của Hiệp hội Ung thư Hàn Quốc (KCA 2026) diễn ra vào ngày 25-26 tháng 6 tại Grand InterContinental Seoul Parnas, quận Gangnam, Seoul.
 
Belvarafenib là một loại thuốc điều trị ung thư dạng viên nén do Hanmi tự phát triển, có cơ chế ức chế RAS dimer trong con đường MAPK liên quan đến sự phát triển của tế bào khối u.
 
Ung thư da ác tính (melanoma) là một loại ung thư khó điều trị với các lựa chọn điều trị hạn chế và nguy cơ tái phát cao. Đặc biệt, melanoma có đột biến NRAS được biết đến với khả năng xâm lấn và di căn cao, thời gian sống sót ngắn, nhưng hiện tại vẫn thiếu thuốc điều trị tiêu chuẩn. Đột biến NRAS được phát hiện ở khoảng 15-25% bệnh nhân melanoma.
 
Belvarafenib đã cho thấy hoạt tính chống khối u đáng kể trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 1 toàn cầu trên nhóm bệnh nhân có đột biến NRAS và BRAF. Dựa trên kết quả này, hiện tại, giai đoạn thử nghiệm lâm sàng tiếp theo đang được tiến hành tại Hàn Quốc với bệnh nhân melanoma có đột biến NRAS.
 
Giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 2 hiện tại đang được thực hiện trên bệnh nhân melanoma tiến triển cục bộ hoặc di căn có đột biến NRAS, nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của liệu pháp kết hợp giữa Belvarafenib và thuốc ức chế MEK 'Cobimetinib'.
 
Công ty kỳ vọng liệu pháp kết hợp này sẽ khắc phục những hạn chế của liệu pháp kết hợp giữa thuốc ức chế BRAF và thuốc ức chế MEK, đồng thời duy trì hiệu quả điều trị trên nhiều nhóm bệnh nhân có đột biến gen khác nhau.
 
Giai đoạn thử nghiệm đã bắt đầu từ tháng 2 với việc đăng ký bệnh nhân đầu tiên và hiện đang được thực hiện tại 10 cơ sở nghiên cứu trên toàn quốc, với việc tiếp tục đăng ký bệnh nhân. Hanmi dự kiến sẽ hoàn thành việc đăng ký tổng cộng 45 bệnh nhân vào năm 2027 và sẽ nộp đơn xin cấp phép có điều kiện trong nước vào năm 2028 dựa trên kết quả giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 2.
 
Trong khi đó, các nhà phân tích thị trường dự đoán rằng Hanmi sẽ đạt được kết quả vượt trội so với kỳ vọng trong quý 2 năm nay. Công ty chứng khoán Hana ước tính doanh thu hợp nhất của Hanmi trong quý 2 sẽ tăng 36,2% so với cùng kỳ năm trước, đạt 4.920 tỷ won, và lợi nhuận hoạt động sẽ tăng 101,0% lên 1.215 tỷ won. Tỷ suất lợi nhuận hoạt động đạt 24,7%.