Công ty Handok đã thông báo vào ngày 4 tháng 6 rằng Resolute, đối tác trong nghiên cứu và phát triển (R&D) theo mô hình đổi mới mở, đã công bố kết quả giữa của nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 mang tên 'upLIFT' về điều trị hội chứng insulin cao do khối u (HI) trên bệnh nhân vào ngày 2 tháng 6 (theo giờ Mỹ).
ErsoDetug là một kháng thể đơn dòng hoàn toàn từ người. Nó kết hợp với thụ thể insulin theo cách allosteric, giúp giảm hoạt động quá mức của thụ thể do insulin và các chất liên quan, từ đó cải thiện tình trạng hạ đường huyết trong trường hợp HI.
Nghiên cứu upLIFT là một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 theo mô hình mở, một nhóm, được thực hiện trên bệnh nhân hạ đường huyết do u insulin và u tế bào không thuộc tuyến tụy. Đến nay, trong tổng số 16 bệnh nhân dự kiến, đã có 8 bệnh nhân được đăng ký.
Trong số 8 bệnh nhân đã đăng ký, 6 bệnh nhân đã đạt được tiêu chí đánh giá chính là 'giảm hơn 50% lượng glucose tiêm tĩnh mạch (GIR) so với mức cơ bản'. Một số bệnh nhân đã ngừng tiêm glucose tĩnh mạch sau khi điều trị.
Một bệnh nhân đã rút lại sự đồng ý tham gia nghiên cứu trước khi hoàn thành thời gian điều trị chính và đã ngừng sử dụng ErsoDetug cùng với các phương pháp điều trị không làm giảm triệu chứng khác. Bệnh nhân còn lại hiện đang tiếp tục điều trị. Các bệnh nhân đã hoàn thành thời gian điều trị 8 tuần sẽ tham gia vào nghiên cứu mở rộng kéo dài, với thời gian điều trị tích lũy lên đến 6 tháng.
ErsoDetug đã cho thấy tính dung nạp tốt trong suốt thời gian điều trị chính và giai đoạn nghiên cứu mở rộng. Đến nay, không có phản ứng bất lợi nào liên quan đến thuốc hoặc các vấn đề an toàn khác được báo cáo.
Resolute là một công ty sinh học chuyên về các bệnh hiếm gặp ở giai đoạn lâm sàng muộn, tập trung vào điều trị các tình trạng insulin cao gây hạ đường huyết. Công ty Handok nắm giữ quyền thương mại ErsoDetug tại Hàn Quốc và tiếp tục hợp tác phát triển với Resolute. Resolute dự kiến sẽ công bố kết quả tổng thể của nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 upLIFT về chỉ định hội chứng insulin cao do khối u sau khi hoàn thành việc đăng ký toàn bộ bệnh nhân trong nửa cuối năm nay.
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
Park boram
ram07@ajunews.com
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.