Bệnh viện Bu-Kwang nhận được phê duyệt mở rộng chỉ định điều trị trầm cảm cho thuốc Lurasidone

Công ty Bu-Kwang đã thông báo vào ngày 4 tháng 6 rằng họ đã nhận được phê duyệt từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc cho kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 (IND) nhằm mở rộng chỉ định điều trị trầm cảm chính cho thuốc Lurasidone (thành phần chính là Lurasidone), một loại thuốc điều trị tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực.

Thử nghiệm lâm sàng này sẽ được thực hiện trên 364 bệnh nhân trưởng thành mắc trầm cảm chính (MDD) không đáp ứng đủ với điều trị bằng thuốc chống trầm cảm đơn độc. Mục tiêu chính của thử nghiệm là so sánh sự thay đổi điểm số trên thang đánh giá trầm cảm Montgomery-Asberg giữa nhóm sử dụng Lurasidone (20, 40, 60 mg/ngày) như một liệu pháp hỗ trợ trong 8 tuần với nhóm sử dụng giả dược. Mục tiêu thứ cấp là xác định tính an toàn và khả năng dung nạp của thuốc trong cùng nhóm bệnh nhân.

Bu-Kwang kỳ vọng rằng thử nghiệm này sẽ mở rộng các lựa chọn điều trị cho những bệnh nhân có phản ứng hạn chế với các phương pháp điều trị hiện tại.

Công ty Bu-Kwang đang tiếp tục mở rộng dòng sản phẩm CNS với các sản phẩm chủ lực là viên nén Lurasidone và viên nén Aripiprazole. Theo hệ thống công bố điện tử của Ủy ban Giám sát Tài chính, doanh thu của Lurasidone đã vượt qua 10 tỷ won trong năm ngoái. Doanh thu đã tăng mạnh từ 2 tỷ won vào năm 2024 lên 10,9 tỷ won trong năm ngoái, và trong quý đầu năm nay, doanh thu đạt 3,3 tỷ won.

Một đại diện của Bu-Kwang cho biết: "Sau khi hoàn thành thử nghiệm lâm sàng, chúng tôi sẽ xin cấp phép cho sản phẩm để bổ sung hiệu quả và tác dụng của thuốc. Chúng tôi hy vọng điều này sẽ giúp ích cho những bệnh nhân có lựa chọn điều trị hạn chế."



* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.

• #Lurasidone
• #Bu-Kwang
• #trầm cảm chính