Củng cố tính toàn vẹn dữ liệu, góp phần đảm bảo cung ứng dược phẩm ổn định… Osstem Pharma mở rộng hoạt động CMO

Osstem Pharma đang tăng tốc mở rộng hoạt động gia công sản xuất thuốc (CMO) với việc chủ động đảm bảo 'tính toàn vẹn dữ liệu' (Data Integrity - DI). Kinh nghiệm sản xuất và cung cấp các sản phẩm dược phẩm của công ty cùng với cơ sở hạ tầng sản xuất hiện đại đã giúp họ tích hợp 'tính toàn vẹn chất lượng' vào hệ thống số hóa, đây được xem là một lợi thế lớn.

Vào ngày 21 tháng 5, Osstem Pharma cho biết họ đang củng cố cơ sở hạ tầng sản xuất và hệ thống quản lý chất lượng tại nhà máy sản xuất dược phẩm ở Osong, tỉnh Chungcheongbuk. Công ty đã tự phát triển và sản xuất các sản phẩm dược phẩm chuyên dụng cho nha khoa như thuốc gây tê, kháng sinh và thuốc chống viêm, đồng thời tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong quản lý chất lượng. Gần đây, họ đã chủ động đảm bảo 'DI', một yếu tố ngày càng quan trọng trong ngành dược phẩm.

DI là khái niệm đánh giá xem dữ liệu được tạo ra trong quá trình sản xuất dược phẩm có được bảo tồn nguyên vẹn từ khi tạo ra, sửa đổi đến khi tiêu hủy hay không, và có bị thao tác hay thiếu sót hay không. Trong ngành dược phẩm, DI được coi là cơ sở để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của thuốc, cũng như là chỉ số chính về độ tin cậy của khách hàng.

Osstem Pharma đã kết nối tất cả các quy trình từ khi nhập nguyên liệu đến khi xuất hàng hóa thành phẩm bằng hệ thống quản lý chất lượng dựa trên số hóa, và áp dụng thiết kế không thể thao tác hay thiếu sót dữ liệu để nâng cao độ tin cậy trong quá trình sản xuất. Họ cũng đã cải thiện hệ thống đảm bảo chất lượng (QA) và quản lý chất lượng (QC) để nâng cao hiệu quả sản xuất và chất lượng, đồng thời tập trung vào việc giảm thiểu rủi ro về quy định và cung ứng cho các đối tác gia công.

Ngoài ra, Osstem Pharma đang thúc đẩy việc cấp phép cho các loại thuốc thiết yếu thường xuyên gặp tình trạng cung ứng không ổn định, đặc biệt là các sản phẩm thuộc nhóm thuốc hạ sốt giảm đau. Nếu mọi việc diễn ra theo kế hoạch, họ dự kiến sẽ có được giấy phép cho các thành phần thuốc hạ sốt giảm đau trong năm tới, góp phần vào chuỗi cung ứng dược phẩm.

Khi các thành phần như 'thuốc hạ sốt giảm đau' liên quan đến tình trạng cung ứng không ổn định, việc các công ty dược phẩm trong nước có khả năng sản xuất dự phòng và thay thế không chỉ đảm bảo tính liên tục trong lĩnh vực y tế mà còn phù hợp với chính sách cung ứng dược phẩm ổn định của chính phủ.

Thời gian qua, thị trường đã ghi nhận tình trạng thiếu hụt và cạn kiệt liên tục đối với các loại thuốc kê đơn thường dùng như thuốc hạ sốt, thuốc cảm cúm và thuốc trị táo bón, gây ra nhiều lo ngại.

Theo dữ liệu từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc, từ năm 2020 đến tháng 8 năm ngoái, đã có 147 trường hợp ngừng cung cấp được báo cáo đối với 'thuốc thiết yếu quốc gia'. Tổng số mặt hàng được chỉ định là thuốc thiết yếu quốc gia là 473.

Đại diện Osstem Pharma cho biết: "Năng lực sản xuất của Osstem Pharma dựa trên khả năng quản lý chất lượng nghiêm ngặt" và "Chúng tôi sẽ khẳng định mình là đối tác kinh doanh có thể nâng cao cả năng lực cạnh tranh về giá cả và chất lượng cho khách hàng."



* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.

• #sinh học
• #Osstem Implant
• #dược phẩm
• #Osstem Pharma