Thuốc điều trị béo phì mở rộng sang điều trị tiểu đường... Công ty Hanmi triển khai chiến lược LCM

Công ty Hanmi sẽ mở rộng chỉ định của loại thuốc mới GLP-1 mang tên 'Epeglanatid' để điều trị tiểu đường. Công ty coi béo phì không chỉ là một bệnh đơn lẻ mà là một bệnh lý chuyển hóa phức tạp dẫn đến tiểu đường loại 2 và các bệnh tim mạch, và sẽ triển khai chiến lược LCM (Quản lý vòng đời sản phẩm) để mở rộng phạm vi sử dụng của Epeglanatid. Mục tiêu là phát triển một 'nền tảng bệnh lý chuyển hóa tích hợp' kết nối béo phì, tiểu đường và bệnh tim mạch.

Theo thông tin từ Công ty Hanmi, họ đã bắt đầu tiêm thuốc cho các đối tượng tham gia trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại Hàn Quốc nhằm mở rộng chỉ định điều trị tiểu đường. Thử nghiệm này sẽ đánh giá hiệu quả kiểm soát đường huyết của phương pháp điều trị kết hợp Epeglanatid với Metformin và thuốc ức chế SGLT2 (Dapagliflozin) trên bệnh nhân tiểu đường loại 2, với liều đầu tiên được tiêm vào tháng trước.

Thử nghiệm giai đoạn 3 này sẽ được thực hiện trên bệnh nhân trong nước với thiết kế đa trung tâm, phân bổ ngẫu nhiên, mù đôi và đối chứng giả dược. Thời điểm kết thúc thử nghiệm dự kiến vào năm 2028.

Công ty Hanmi dự định sẽ đảm bảo chỉ định điều trị tiểu đường dựa trên kinh nghiệm phát triển toàn cầu với quy mô 6.000 bệnh nhân tiểu đường loại 2 mà họ đã thực hiện cùng với các đối tác.

Theo thông tin từ công ty, Epeglanatid không chỉ cho thấy hiệu quả giảm cân và kiểm soát đường huyết mà còn có khả năng bảo vệ tim mạch và thận.

Kim Na-young, Giám đốc bộ phận tăng trưởng đổi mới của Công ty Hanmi, cho biết: "Epeglanatid có tiềm năng mở rộng lĩnh vực điều trị không chỉ cho béo phì mà còn cho tiểu đường, bệnh tim mạch và bệnh thận".

Ngoài ra, thuốc điều trị béo phì Epeglanatid của Công ty Hanmi đã nộp đơn xin cấp phép sản phẩm lên Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm vào tháng 12 năm ngoái, và đã được chỉ định là sản phẩm đổi mới toàn cầu được xem xét nhanh (GIFT), dự kiến sẽ rút ngắn thời gian xem xét so với quy trình cấp phép thông thường.

Công ty nhấn mạnh rằng Epeglanatid đã được kiểm chứng hiệu quả và độ an toàn trực tiếp trên người Hàn Quốc, khác với các sản phẩm lớn toàn cầu như 'Wegovy', và có kế hoạch mở rộng ra thị trường toàn cầu, bao gồm cả châu Á.

Thực tế, thị trường thuốc điều trị béo phì toàn cầu đang phát triển nhanh chóng. 'Mounjaro' đã đạt doanh thu 8,7 tỷ USD (khoảng 13 triệu tỷ đồng) chỉ trong quý đầu năm nay, vượt qua thuốc chống ung thư 'Keytruda' để trở thành sản phẩm bán chạy nhất thế giới. Trong cùng thời gian, 'Wegovy' ghi nhận doanh thu 18,235 triệu krona (khoảng 4 triệu tỷ đồng), cho thấy thuốc điều trị béo phì và tiểu đường đang trở thành trụ cột tăng trưởng chính trong thị trường dược phẩm toàn cầu.