Giá cổ phiếu của ABL Bio đã giảm mạnh vào đầu phiên giao dịch sau khi có thông tin rằng thuốc điều trị ung thư đường mật 'Toveshimig' do công ty con của ABL Bio phát triển không đạt tiêu chuẩn về thời gian sống sót tổng thể (OS) trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và 3.
Theo Sở Giao dịch Chứng khoán Hàn Quốc, vào lúc 10 giờ 20 phút sáng ngày 28, cổ phiếu của ABL Bio đang giao dịch ở mức 137.400 won, giảm 20,44% so với ngày giao dịch trước đó.
Nguyên nhân được cho là do công ty con của ABL Bio tại Mỹ, Compass Therapeutics, đã công bố kết quả thử nghiệm so sánh giữa liệu pháp kết hợp Toveshimig và hóa trị 'Paclitaxel' với liệu pháp đơn độc vào ngày 27 (giờ địa phương). Kết quả cho thấy nhóm dùng thuốc không đạt được ý nghĩa thống kê về OS. Công ty giải thích rằng hơn một nửa số bệnh nhân trong nhóm đối chứng (54%) đã chuyển sang dùng thuốc thử nghiệm trong quá trình điều trị, ảnh hưởng đến kết quả.
Kim Min-jung, nhà nghiên cứu tại DS Investment Securities, cho biết trong báo cáo rằng FDA đã yêu cầu Compass Therapeutics cung cấp dữ liệu mOS cuối cùng trong thử nghiệm giai đoạn 2 và 3, nhưng dữ liệu này không đạt được ưu thế thống kê, do đó khó có khả năng được FDA Mỹ phê duyệt.
Tuy nhiên, bà cũng nhận định rằng thất bại này không ảnh hưởng nhiều đến giá trị doanh nghiệp của ABL Bio vì thị trường ung thư đường mật có số lượng bệnh nhân rất nhỏ và thời gian điều trị ngắn (mPFS khoảng 4,7 tháng), do đó không có tính thương mại.
Kim Jun-young, nhà nghiên cứu tại Meritz Securities, cũng phân tích rằng nếu không được phê duyệt, khả năng áp dụng Đạo luật Phí Người sử dụng Thuốc theo toa (PDUFA) vào nửa cuối năm 2027 sẽ giảm và có thể bị trì hoãn đến nửa đầu năm 2028. Ông cũng lưu ý rằng có khả năng yêu cầu thêm các thử nghiệm xác nhận.
Ông nhấn mạnh rằng giá trị của Toveshimig là 178,9 tỷ won và ảnh hưởng là hạn chế, trong khi điểm đầu tư chính là khả năng mở rộng của nền tảng Grabody B dựa trên BBB Shuttle và khả năng chuyển giao công nghệ của ABL111 vẫn không bị ảnh hưởng. Cần chú ý đến khả năng chuyển giao công nghệ bổ sung và động lực lâm sàng của ABL111.
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.