Dae Woong Pharmaceutical cam kết ngăn chặn việc phân phối bất hợp pháp Nabota, tăng cường giám sát AI

Dae Woong Pharmaceutical đã tăng cường hệ thống quản lý phân phối sản phẩm chính hãng của botulinum toxin 'Nabota' nhằm ngăn chặn việc phân phối bất hợp pháp và nâng cao an toàn cho bệnh nhân. Công ty đã triển khai giám sát dựa trên trí tuệ nhân tạo (AI) và áp dụng chế độ ngừng giao dịch vĩnh viễn khi phát hiện việc phân phối bất hợp pháp, đồng thời kêu gọi sự hỗ trợ từ chính phủ về mặt thể chế.

Dae Woong Pharmaceutical cho biết họ đang vận hành mạng lưới quản lý phân phối sản phẩm chính hãng bao gồm cả trực tuyến và ngoại tuyến, và đã áp dụng chế độ ngừng giao dịch vĩnh viễn kể từ tháng 1 năm nay khi phát hiện việc phân phối bất hợp pháp. Công ty đã phát hành thông báo cho các bệnh viện và phòng khám trong nước và hoàn tất việc sửa đổi hợp đồng nhằm ngăn chặn việc phân phối bất hợp pháp, đồng thời hợp tác với các cơ quan quản lý nước ngoài để ngăn chặn việc bán hàng bất hợp pháp.

Công ty cũng cho biết họ đang phản ứng nghiêm ngặt với các trường hợp xuất khẩu trái phép. Vào ngày 10 tháng này, thông qua thông tin từ đối tác địa phương, họ đã xác nhận có hai lọ Nabota dành cho thị trường nội địa bị xuất khẩu trái phép và đã xác định cơ sở y tế liên quan thông qua việc truy vết số hiệu sản xuất, sau đó ngay lập tức ngừng giao dịch.

Gần đây, trong quá trình giám sát nội bộ, Dae Woong Pharmaceutical đã phát hiện một trường hợp từ chối nhập khẩu của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Công ty cho biết sản phẩm này đã được nhập khẩu qua một kênh phân phối bất hợp pháp không được cấp phép tại Hoa Kỳ, và khẳng định rằng các sản phẩm xuất khẩu chính thức đều tuân thủ quy định của FDA và không có tiền lệ bị từ chối nhập khẩu. Họ cũng cho biết rằng các sản phẩm được nhập khẩu qua kênh không chính thống có thể bị từ chối nhập khẩu do lý do như 'không có nhãn tiếng Anh' hoặc 'không được phê duyệt đơn xin cấp phép thuốc mới (NDA)'.

Dae Woong Pharmaceutical nhấn mạnh rằng việc quản lý phân phối sản phẩm chính hãng là rất quan trọng đối với an toàn của bệnh nhân, vì botulinum toxin phải tuân thủ tiêu chuẩn bảo quản từ 2 đến 8 độ C theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO).

Để thực hiện điều này, công ty đã áp dụng hệ thống chuỗi lạnh trong toàn bộ quy trình từ sản xuất đến tiêm. Họ sử dụng các thùng chứa thụ động có khả năng duy trì nhiệt độ thích hợp trong tối đa 168 giờ và các thùng chứa chủ động được trang bị thiết bị làm lạnh tự động, đồng thời thực hiện giám sát nhiệt độ theo thời gian thực để ngay lập tức ngăn chặn việc phân phối khi có dấu hiệu bất thường.

Dae Woong Pharmaceutical cho biết nỗ lực của công ty một mình không đủ để loại bỏ việc phân phối bất hợp pháp và cần có sự hợp tác từ chính phủ và các cơ quan liên quan. Công ty đã báo cáo 7 doanh nghiệp trong nước nhận được thư cảnh báo từ FDA Hoa Kỳ về việc phân phối bất hợp pháp botulinum toxin cho Hiệp hội Phân phối Dược phẩm Hàn Quốc, Cổng thông tin Quốc dân và Ủy ban Chống tham nhũng Quốc gia vào đầu năm nay.

Ngoài ra, Dae Woong Pharmaceutical cũng thông báo rằng doanh thu tích lũy của Nabota đã vượt qua 10.000 tỷ đồng tính đến ngày 30 tháng 6 vừa qua, sau 12 năm kể từ khi ra mắt tại Hàn Quốc vào năm 2014.

Ông Park Seong-su, Giám đốc điều hành của Dae Woong Pharmaceutical, cho biết: "Doanh thu tích lũy của Nabota đã vượt qua 10.000 tỷ đồng, cho thấy sự hiện diện ngày càng lớn trên thị trường toàn cầu, do đó các nỗ lực phân phối bất hợp pháp cũng gia tăng. Chúng tôi đang vận hành một mạng lưới kiểm soát phân phối mạnh mẽ như giám sát AI, vì vậy chúng tôi mong nhận được sự quan tâm và hỗ trợ tích cực từ các cơ quan chính phủ để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân."



* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.

• #Nabota
• #phân phối bất hợp pháp
• #chuỗi lạnh