Dae Woong Pharmaceutical đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của thuốc điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản Pexuclu (thành phần chính là Pexuprazan hydrochloride) trong điều trị Helicobacter pylori tại hội nghị "Tuần lễ bệnh tiêu hóa Mỹ 2026" (DDW 2026) vào ngày 15 tháng 5 năm 2026.
Pexuclu là thuốc điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản thế hệ thứ ba thuộc nhóm ức chế tiết acid dạ dày cạnh tranh với kali (P-CAB) được Dae Woong Pharmaceutical ra mắt vào năm 2022. Thuốc đã khắc phục những nhược điểm của các chế phẩm ức chế bơm proton (PPI) như thời gian tác dụng chậm và thời gian bán hủy ngắn, cũng như yêu cầu phải uống trước bữa ăn.
Gần đây, Dae Woong Pharmaceutical đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (MFDS) để mở rộng chỉ định điều trị Helicobacter pylori cho Pexuclu 40mg. Kết quả thử nghiệm cho thấy Pexuclu có tỷ lệ tiêu diệt vi khuẩn cao hơn ở nhóm bệnh nhân kháng kháng sinh clarithromycin so với nhóm đối chứng, mở ra khả năng điều trị mới.
Pexuclu đã mở rộng phạm vi điều trị không chỉ cho các bệnh như trào ngược dạ dày thực quản có tổn thương niêm mạc, viêm dạ dày cấp tính và mãn tính, cũng như phòng ngừa loét dạ dày và tá tràng do thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), mà còn cho lĩnh vực điều trị tiêu diệt Helicobacter pylori.
Thử nghiệm này được thực hiện theo phương pháp đa trung tâm, ngẫu nhiên và mù đôi. Tổng cộng 461 bệnh nhân đã được áp dụng liệu pháp ba thuốc trong 14 ngày, bao gồm Pexuprazan (40mg) hoặc Lansoprazole (30mg) kết hợp với hai loại kháng sinh (Amoxicillin, Clarithromycin) để đánh giá khả năng tiêu diệt vi khuẩn.
Kết quả phân tích chi tiết cho thấy tỷ lệ tiêu diệt vi khuẩn ở nhóm bệnh nhân kháng clarithromycin với liệu pháp dựa trên Pexuclu đạt 54,76%, cao hơn khoảng 26% so với nhóm đối chứng (28,57%), cho thấy sự vượt trội về mặt thống kê.
Trong đánh giá hiệu quả chính đối với toàn bộ người tham gia, nhóm sử dụng Pexuclu cho thấy tỷ lệ tiêu diệt vi khuẩn đạt 83,64%, chứng minh tính không kém hơn so với nhóm đối chứng (77,93%). Tỷ lệ xảy ra các tác dụng phụ không có sự khác biệt đáng kể giữa hai nhóm.
Công ty có kế hoạch tiếp tục mở rộng chỉ định để tăng cường sức cạnh tranh của Pexuclu trên thị trường bệnh tiêu hóa. Ông Na Jae-jin, Giám đốc Trung tâm Y học Lâm sàng của Dae Woong Pharmaceutical, cho biết: "Chúng tôi đã xác nhận khả năng điều trị mới trong bối cảnh kháng kháng sinh khó khăn" và "sẽ tiếp tục nghiên cứu để mở rộng chỉ định".
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
Park boram
ram07@ajunews.com
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.