[2026 Diễn Đàn Chăm Sóc Sức Khỏe Toàn Cầu] Giám Đốc Cục Sinh Dược An Young-jin: "Xây dựng hệ thống cấp phép và thẩm định nhanh chóng, an toàn"

Giám Đốc Cục Sinh Dược An Young-jin nhấn mạnh rằng "chúng tôi sẽ xây dựng một hệ thống cấp phép và thẩm định nhanh chóng nhất nhưng vẫn đảm bảo an toàn, phù hợp với thời đại phát triển thuốc đổi mới sử dụng trí tuệ nhân tạo (AI)."

Trong bài phát biểu tại Diễn Đàn Chăm Sóc Sức Khỏe Toàn Cầu lần thứ 16 (2026 GHF) do Ajou Economics tổ chức vào chiều ngày 14 tháng 5 tại Trung tâm Báo chí Hàn Quốc, ông An cho biết: "Việc rút ngắn thời gian phát triển thuốc đổi mới bằng AI sẽ mang lại cơ hội điều trị nhanh hơn cho bệnh nhân."

Ông cũng cho biết thêm: "Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) sẽ tăng cường tư vấn và giao tiếp với ngành công nghiệp để bắt kịp với tốc độ đổi mới, đồng thời chuyển đổi từ phương pháp thẩm định truyền thống sang phương pháp thẩm định nhiều tài liệu cùng một lúc."

Ông An cũng đã giới thiệu kế hoạch xây dựng hệ thống thẩm định thuốc bằng AI mà Cục đang triển khai. Ông cho biết: "Chúng tôi sẽ tối đa hóa hiệu quả kiểm tra tài liệu bằng cách sử dụng AI và thiết lập một hệ thống hỗ trợ để các doanh nghiệp có thể tự kiểm tra lỗi trước khi nộp hồ sơ."

Ngoài ra, ông cũng cho biết: "Thông qua chương trình Thẩm định Nhanh Sản phẩm Đổi mới Toàn cầu (GIFT), chúng tôi sẽ phân công một người thẩm định chuyên trách từ giai đoạn đầu phát triển và cung cấp tư vấn 1:1 để tăng tốc độ gia nhập thị trường của các sản phẩm đổi mới."

Ông cũng nhấn mạnh khả năng quy định toàn cầu của Cục. Ông nói: "Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm đã được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) công nhận là cơ quan quy định xuất sắc trong lĩnh vực thuốc và vaccine, khẳng định năng lực quy định quốc tế của chúng tôi." Ông cũng cho biết: "Chúng tôi đã dẫn dắt sự hài hòa quy định toàn cầu trong lĩnh vực sản phẩm y tế sử dụng AI thông qua sự kiện 'AIRIS 2025' diễn ra vào năm ngoái."

Cuối cùng, ông bày tỏ hy vọng rằng diễn đàn hôm nay sẽ là nơi thảo luận nhằm nâng cao năng lực cạnh tranh toàn cầu của ngành dược và sinh học trong nước, đồng thời khẳng định Cục sẽ tích cực hỗ trợ K-bio chiếm lĩnh thị trường thế giới.



* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.

• #thẩm định thuốc
• #phát triển thuốc bằng trí tuệ nhân tạo
• #K-bio