Ngày 20 tháng 4, Dongkuk Life Science thông báo đã đạt được chứng nhận CEP cho nguyên liệu dược phẩm Iopamidol. Đây là chứng nhận chất lượng do Ủy ban Chất lượng Dược phẩm Châu Âu (EDQM) cấp, là điều kiện quan trọng để thâm nhập thị trường dược phẩm châu Âu.
Iopamidol là chất cản quang không ion dùng trong chụp CT, đang phát triển mạnh mẽ do nhu cầu chẩn đoán hình ảnh tăng cao. Việc đảm bảo chất lượng từ giai đoạn nguyên liệu có ý nghĩa quan trọng đối với sức cạnh tranh của sản phẩm hoàn chỉnh.
Trước đó, Dongkuk Life Science đã nhận được giấy phép cho API Gadobutrol từ Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc (NMPA). Tại Nhật Bản, nhà sản xuất dược phẩm hoàn chỉnh sử dụng API Gadobutrol đã vượt qua quy trình phê duyệt của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA), tạo cơ sở cung ứng vững chắc.
Đại diện Dongkuk Life Science cho biết, "Chúng tôi sẽ mở rộng tỷ trọng doanh thu quốc tế thông qua nâng cao chất lượng và năng lực sản xuất."
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
© Bản quyền thuộc về Thời báo Kinh tế AJU & www.ajunews.com: Việc sử dụng các nội dung đăng tải trên vietnam. kyungjeilbo.com phải có sự đồng ý bằng văn bản của Aju News Corporation.